[发明专利]一种小批量高活性固体制剂隔离生产系统

权利要求书

1.一种小批量高活性固体制剂隔离生产系统，其特征在于，包括：

隔离器，包括用于实现制药的主要生产操作的隔离器操作舱(2)，所述隔离器操作舱(2)上设置有用于放入物料的操作舱门(15)以及用于在舱外实施舱内操作的操作手套(16)；

隔离器空气处理系统(3)，用于维持隔离器的负压和过滤进出隔离器的空气；

湿法制粒机(5)、蠕动泵(6)和流化床(7)，均与所述隔离器操作舱(2)密封对接，所述湿法制粒机(5)用于通过搅拌的原理将药粉生产为颗粒状，所述蠕动泵(6)用于液体的传输，所述流化床(7)用于干燥所述湿法制粒机(5)生产的颗粒状物料，其中，所述流化床(7)的进料口和干燥主体设置于所述隔离器的内部且出料口设置于所述隔离器的外部，所述出料口处依次串联有密闭A阀(9)、密闭B阀(10)和料斗(11)。

2.根据权利要求1所述的小批量高活性固体制剂隔离生产系统，其特征在于，所述隔离器还包括隔离器传递舱(1)，所述隔离器传递舱(1)设置有用于放入物料的传递舱门(14)；

所述隔离器传递舱(1)和所述隔离器操作舱(2)之间设置有传递门(20)。

3.根据权利要求2所述的小批量高活性固体制剂隔离生产系统，其特征在于，所述隔离器传递舱(1)和/或所述隔离器操作舱(2)内设置有排水阀门(18)。

4.根据权利要求3所述的小批量高活性固体制剂隔离生产系统，其特征在于，所述隔离器传递舱(1)和/或所述隔离器操作舱(2)内设置有清洁喷枪(17)，用于清洁过程中的喷水冲洗以及冲洗结束后的喷气吹干舱内残余水。

5.根据权利要求1所述的小批量高活性固体制剂隔离生产系统，其特征在于，所述隔离器操作舱(2)还设置有连续袋接口(13)，用于将舱内废弃的外包装密闭传出。

6.根据权利要求1所述的小批量高活性固体制剂隔离生产系统，其特征在于，还包括用于控制所述隔离器内各元器件运行的控制系统(4)。

7.根据权利要求1所述的小批量高活性固体制剂隔离生产系统，其特征在于，还包括用于与所述料斗(11)对接的料斗升降转运小车(12)。

8.根据权利要求1所述的小批量高活性固体制剂隔离生产系统，其特征在于，所述湿法制粒机(5)的主体、进料口和出料口均在所述隔离器操作舱(2)内部，且动力电机在所述隔离器操作舱(2)外部；

所述蠕动泵(6)的动力电机在所述隔离器操作舱(2)外部。

9.根据权利要求8所述的小批量高活性固体制剂隔离生产系统，其特征在于，所述湿法制粒机(5)和所述隔离器操作舱(2)之间通过密封圈密封；

和/或，所述蠕动泵(6)和所述隔离器操作舱(2)之间通过密封圈密封；

和/或，所述流化床(7)和所述隔离器操作舱(2)内部之间通过密封圈密封。

10.根据权利要求1所述的小批量高活性固体制剂隔离生产系统，其特征在于，还包括设置于所述隔离器的外部的操作平台。