[发明专利]一种新冠病毒检测用单抗

说明书

本发明公开了一种新冠病毒检测用单抗，所述新冠病毒检测用单抗的配方如下：以重量计：制备腹水，proteinG纯化的抗体1‑3mg；制备腹水，抗原亲和纯化的抗体0.5‑1.5mg；制备腹水，硫酸铵沉淀纯化抗体1‑3mg；细胞上清扩大培养，proteinG纯化的抗体1‑3mg；细胞上清扩大培养，抗原亲和纯化的抗体0.5‑1.5mg，新冠病毒检测用单抗的制备方法，包括如下步骤：S1、订购小鼠，S2、小鼠免疫程序，S3、融合，S4、融合检测，S5、单克隆；本发明提供的一种新冠病毒检测用单抗，可以有效对新冠病毒进行检测，解决了核酸检测容易出现漏诊的问题，当核酸检测阴性时，将IgM和IgG抗体检测增加进去，可作为核酸诊断的补充手段，极大提高了新冠病毒检测的准确性。

技术领域

本发明属于生物技术领域，更具体地说，尤其涉及一种新冠病毒检测用单抗。

背景技术

新型冠状病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原 检测几种方法，由于抗原检测检出率较低，目前新冠检测主要集中 在抗体和核酸检测。

核酸检测对检测设备或平台要求较高，高灵敏度的RT-PCR仪价格昂贵，对实验室的洁净度和操作人员要求也较高，此外，核酸检测耗时较长，考虑到样本运输、样本积压的情况，通常最快24小时才可以报告结果，与核酸检测相比，抗体检测的血液标本更易获取且标本质量有保证、操作简单快捷、很大程度上降低了医护人员在标本采集和检测过程中被感染的风险、更易于基层实验室展开筛查工作等，如果说核酸检测病毒的核糖核酸(RNA)，是病毒存在的直接证据，那么抗体检测的就是患者血液中被刺激产生的抗体，是间接证据，对临床有提示作用，当核酸检测阴性时，将IgM和IgG抗体检测增加进去。

抗体检测可以弥补核酸检测容易造成漏诊的缺点，成为一种重要的新冠病毒检测手段，为此，亟需一种新冠病毒检测用单抗对核酸检测的不足进行解决。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种新冠病毒检测用单抗。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种新冠病毒检测用单抗，所述新冠病毒检测用单抗的配方如下：以重量计：制备腹水，proteinG纯化的抗体1-3mg；制备腹水，抗原亲和纯化的抗体0.5-1.5mg；制备腹水，硫酸铵沉淀纯化抗体1-3mg；细胞上清扩大培养，proteinG纯化的抗体1-3mg；细胞上清扩大培养，抗原亲和纯化的抗体0.5-1.5mg

优选的，所述新冠病毒检测用单抗的配方如下：以重量计：制备腹水，proteinG纯化的抗体3mg；制备腹水，抗原亲和纯化的抗体1.5mg；制备腹水，硫酸铵沉淀纯化抗体3mg；细胞上清扩大培养， proteinG纯化的抗体3mg；细胞上清扩大培养，抗原亲和纯化的抗体1.5mg.

优选的，所述新冠病毒检测用单抗的配方如下：以重量计：制备腹水，proteinG纯化的抗体2mg；制备腹水，抗原亲和纯化的抗体1mg；制备腹水，硫酸铵沉淀纯化抗体2mg；细胞上清扩大培养， proteinG纯化的抗体2mg；细胞上清扩大培养，抗原亲和纯化的抗体1mg。

优选的，所述新冠病毒检测用单抗的配方如下：以重量计：制备腹水，proteinG纯化的抗体1mg；制备腹水，抗原亲和纯化的抗体0.5mg；制备腹水，硫酸铵沉淀纯化抗体1mg；细胞上清扩大培养， proteinG纯化的抗体1mg；细胞上清扩大培养，抗原亲和纯化的抗体0.5mg。

本发明还提供一种新冠病毒检测用单抗的制备方法，包括如下步骤：

S1、订购小鼠；

S2、小鼠免疫程序：注射两次抗原，并采用ELISA方法检测小鼠血清效价；

S3、融合：培养细胞，第8天半量换液HT培养基，第10天后显微镜下画单克隆；

S4、融合检测：对免疫小鼠的血清做阳性对照，并使用酶标仪测定450nm/620nm处OD值；