[发明专利]检测人尿液儿茶酚胺及其中间代谢物的试剂盒及测试方法

说明书

本发明提供了一种检测人尿液儿茶酚胺及其中间代谢物的试剂盒，包含如下试剂：(1)校准品溶液：分为六种浓度的校准品，每种浓度的校准品中均含有六种儿茶酚胺及其代谢物：肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、甲氧基肾上腺素、甲氧基去甲肾上腺素、3‑甲氧基酪胺，校准品的浓度范围为1ng/mL～3000ng/mL；(2)质控品：包括质控品QCL，质控品QCM和质控品QCH；(3)内标液：包含6种儿茶酚胺及其代谢物的甲醇溶液混合液；(4)缓冲液I；(5)缓冲液II；(6)衍生液。通过衍生反应处理样品，解决了样品中儿茶酚胺及其中间代谢物容易降解的难题，样品衍生后室温状态稳定。

技术领域

本发明涉及分析检测技术领域，具体地，涉及一种检测人尿液儿茶酚胺及其中间代谢物的试剂盒及测试方法。

背景技术

儿茶酚胺(Catecholamine，CA)又称邻苯二酚胺，主要包括肾上腺素(Epinephrine，简称E)、去甲肾上腺素(Norepinephrine，简称NE)和多巴胺(Dopamine，简称DA)。儿茶酚胺是由肾上腺髓质、肾上腺神经元以及肾上腺外嗜铬体合成与分泌的单胺类神经递质，是具有较强的生理学活性的内源性物质，在大脑和神经信号传导中起着重要的作用，不仅对人体的心血管系统、神经系统、内分泌系统、肾脏、平滑肌组织等的生理活动起着广泛的调节作用，还同时影响人体的代谢。NE、E和DA的中间代谢产物分别是甲氧基肾上腺素(Metanephrine，简称MN)、甲氧基去甲肾上腺素(Normetanephrine，简称NMN)和3-甲氧基酪胺(3-methoxytyramine，简称3-MT)。血液中儿茶酚胺及其中间代谢产物都由尿排出[1]。

尿液儿茶酚胺及其中间代谢物是正常生理过程中重要的信号介质，在24小时尿液中的含量变化与许多病理过程息息相关。肾上腺嗜铬细胞瘤和肾上腺外交感副神经节瘤(PPGLs)是嗜铬细胞引起的肿瘤，80-85％的病人起源于肾上腺髓质(约有5％的肾上腺素偶发瘤为嗜铭细胞瘤)，10-20％则起源于腹部、骨盆和胸等肾上腺外交感神经组织，通常会分泌大量儿茶酚胺类物质，并随着分泌物质的数量、种类和形式不同而表现为不同的临床症状。该病与副交感神经性头颈副神经节瘤(PGL)的不同在于后者分泌儿茶酚胺类物质并不活跃。PPGLs的发病率为每年100万人中仅2-5例，而高血压患者中的比例为0.1-0.6％，但尸检报告中检出率却有0.05％，说明仍可能有许多人未检出。由于PPGLs的漏诊易导致严重的心血管事件，因此，该病的早期诊断尤为重要。儿茶酚胺类物质的分泌是间断性的，而其代谢物则是连续分泌的。少数PPGLs患者仅产生多巴胺，主要存在于肾上腺外组织，可检测血浆或尿液中的多巴胺代谢物3-甲氧酪胺(3-MT)水平。对于MN和NMN结果高于上限3-4倍的患者几乎可确诊为PPGLs。

此外体外定量检测人24小时尿液中的儿茶酚胺及其中间代谢物，用作继发性和内分泌性高血压辅助诊断。尿液中儿茶酚胺类物质含量的增加会导致偶发性或持续性高血压，并经常导致心悸、心律失常、头痛、出汗、抑郁、焦虑、震颤和恶心的间歇性发作，同时会导致阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。