[发明专利]一种酮洛芬透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种酮洛芬透皮贴剂，包含背衬层、含药胶体层和防粘层，其特征在于，所述含药胶体层包含酮洛芬、保湿剂、吸收促进剂、胶体基质材料和附加剂，各组分的质量百分比如下：

以上各组分质量百分比之和为100％；

所述胶体基质材料包含粘着性基质、填充剂和交联剂。

2.根据权利要求1所述的一种酮洛芬透皮贴剂，其特征在于，所述保湿剂选自丙二醇、甘露醇、山梨醇、聚乙二醇、乙醇、甘油、羊毛脂中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的一种酮洛芬透皮贴剂，其特征在于，所述吸收促进剂选自油酸、醋酸乙酯、氮酮、吐温、十二烷基硫酸钠、乙醇、丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、月桂醇、薄荷醇、吡咯烷酮类、水杨酸中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的一种酮洛芬透皮贴剂，其特征在于，所述粘着性基质选自热熔压敏胶、橡胶、凝胶、阿拉伯胶、琼脂、羧甲基淀粉、琼脂中的一种或多种；所述填充剂选自滑石粉、氧化锌、硅藻土、白陶土中的一种或多种；所述交联剂选自氢氧化铝、氯化铝、硝酸铝、氯化钙、硫酸铝钾、硝酸钙、氢氧化钙、铝酸镁中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的一种酮洛芬透皮贴剂，其特征在于，所述附加剂为防腐剂、抗氧剂中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的一种酮洛芬透皮贴剂，其特征在于，所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、山梨酸中的一种或多种；所述抗氧剂选自亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素D、维生素E、半胱氨酸中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的一种酮洛芬透皮贴剂，其特征在于，所述背衬层的材料为双向弹力无纺布，所述防粘层的材料为透明的聚酯膜。

8.根据权利要求1所述的一种酮洛芬透皮贴剂，其特征在于，所述含药胶体层的各组分的质量百分比如下：

以上各组分质量百分比之和为100％。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的一种酮洛芬透皮贴剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一、按照配方量称取原料，将保湿剂、酮洛芬加热搅拌溶解，加热温度为40-70℃，加入吸收促进剂搅拌至溶解，最后加入附加剂搅拌混合得到混合料；

步骤二、将填充剂和交联剂混合均匀后与粘着性基质一并加热熔化至物料呈可流动的状态得到胶体基质材料，加热温度控制在120℃以上；

步骤三、将混合料加入到胶体基质材料中，加热搅拌均匀并保温得到胶浆；

步骤四、将胶浆均匀地涂布在背衬层的正面，同时将防粘层贴附在胶浆的表面，控制含膏量在0.5±10％g/100cm²；经过分切、包装即得到酮洛芬透皮贴剂。