[发明专利]一种中药超微细粉制剂的制备方法

权利要求书

1.一种中药超微细粉制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：原料检验、净制、切片、炮制、粗粉碎、超微粉碎、灭菌、半成品检验、分装、成品检验。

2.根据权利要求1所述的一种中药超微细粉制剂的制备方法，其特征在于，所述原料检验的要求为：原料无虫蛀和霉变，没有农药、重金属污染，产地粗加工合理，种植及采挖等诸多环节符合GAP要求。

3.根据权利要求1所述的一种中药超微细粉制剂的制备方法，其特征在于，所述净制的方法包括拣选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、泡洗以达到规定的质量要求。

4.根据权利要求1所述的一种中药超微细粉制剂的制备方法，其特征在于，所述粗粉碎利用大功率粉碎机进行粉碎后过80目筛网后得粗粉。

5.根据权利要求1所述的一种中药超微细粉制剂的制备方法，其特征在于，所述超微粉碎过程为：将粗粉转运到30万级洁净区内进行超音速气流高频震动粉碎，粉碎后过400目筛网，使微粒直径小于50μm，达到破壁植物细胞壁和动物细胞膜。

6.根据权利要求1所述的一种中药超微细粉制剂的制备方法，其特征在于，所述灭菌为钴辐射灭菌，所灭的菌包括需氧菌、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌；其中需氧菌总数小于0.5×104cfu/g，霉菌和酵母菌总数小于0.5×102cfu/g，大肠埃希菌检出量小于1g，耐胆盐革兰阴性菌小于10cfu/g，沙门菌检出量小于10g。

7.根据权利要求1所述的一种中药超微细粉制剂的制备方法，其特征在于，所述分装应按分装标准在30万级洁净区内称量分装、封口、贴标、打件、寄库。