[发明专利]一种中药超微细粉制剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种中药超微细粉制剂的制备方法，包括原料检验、净制、切片、炮制、粗粉碎、超微粉碎、灭菌、半成品检验、分装、成品检验等步骤；该方法能将原生材料的中心粒径从传统工艺的150‑200目提高到300目以上，在该细度条件下的细胞破壁率大于95％，可使其中有效成分直接暴露出来，而不是使有效成分从细胞壁(膜)释放，从而使药物起效更加迅速、充分；中药经超微粉碎处理后，其粒度更加细微、均匀，表面积增加，孔隙率增大，吸附性和溶解性增强，增大与胃黏膜的接触面积，从而更易被胃肠道吸收，大大提高了生物利用度；相当一部分矿物类药材是水不溶性物质，经超微粉碎处理后，因粒度大大减少而可加快其在体内的溶解、吸收速度，提高其吸收量。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体的说，尤其涉及一种中药超微细粉制剂的制备方法。

背景技术

中医药学是我国医学科学的特色，是我国优秀文化的组成部分。中药是中医保健、预防、治疗的重要手段。近些年来，随着国际、国内对中药的日趋重视，国外的一些发达国家已相继应用了大量先进的技术手段对中药传统产业进行了有效的改造，逐步实现了中药生产的机械化、工业化、现代化。

相比之下，我国中药制剂的研制水平尚有较大差距，中药生产中的科技含量比较低。要改善这种状况，就需要积极引入先进技术，推进研制、开发和生产工艺技术的现代化，以产品和工艺技术创新带动产业结构的调整。超微粉碎是近20年迅速发展起来的一项高新技术，用于中药领域能把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉。鉴于粉碎是中药生产及应用中的基本加工技术，超微粉碎也愈来愈引起人们的关注，虽然起步较晚，开发研制的品种相对较少，但已显露出特有的优势和广阔的应用前景，并已成为近几年来中药界的研究热点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药超微细粉制剂的制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种中药超微细粉制剂的制备方法，包括以下步骤：原料检验、净制、切片、炮制、粗粉碎、超微粉碎、灭菌、半成品检验、分装、成品检验。

优选的，所述原料检验的要求为：原料无虫蛀和霉变，没有农药、重金属污染，产地粗加工合理，种植及采挖等诸多环节符合GAP要求。

优选的，所述净制的方法包括拣选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、泡洗以达到规定的质量要求。

优选的，所述粗粉碎利用大功率粉碎机进行粉碎后过80目筛网后得粗粉。

优选的，所述超微粉碎过程为：将粗粉转运到30万级洁净区内进行超音速气流高频震动粉碎，粉碎后过400目筛网，使微粒直径小于50μm，达到破壁植物细胞壁和动物细胞膜。

优选的，所述灭菌为钴辐射灭菌，所灭的菌包括需氧菌、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌；其中需氧菌总数小于0.5×104cfu/g，霉菌和酵母菌总数小于0.5×102cfu/g，大肠埃希菌检出量小于1g，耐胆盐革兰阴性菌小于10cfu/g，沙门菌检出量小于10g。

优选的，所述分装应按分装标准在30万级洁净区内称量分装、封口、贴标、打件、寄库。

有益效果：本发明的有益效果是：本发明提供的一种中药超微细粉制剂的制备方法，能将原生材料的中心粒径从传统工艺的150-200目提高到300目以上，对于一般药材，在该细度条件下的细胞破壁率大于95％，可使其中有效成分直接暴露出来，而不是使有效成分从细胞壁(膜)释放，从而使药物起效更加迅速、充分；中药经超微粉碎处理后，其粒度更加细微、均匀，因此表面积增加，孔隙率增大，吸附性和溶解性增强，药物能较好地分散、溶解于胃液中，增大与胃黏膜的接触面积，从而更易被胃肠道吸收，大大提高了生物利用度；相当一部分矿物类药材是水不溶性物质，经超微粉碎处理后，因粒度大大减少而可加快其在体内的溶解、吸收速度，提高其吸收量。

具体实施方式