[发明专利]一种盐酸氨溴索复方泡腾片及其制备方法有效
| 申请号： | 202111074568.4 | 申请日： | 2021-09-14 |
| 公开（公告）号： | CN113975259B | 公开（公告）日： | 2023-05-09 |
| 发明（设计）人： | 石文晶;薛亚军;王华娟 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/137 | 分类号： | A61K31/137;A61K9/20;A61K47/20;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/02;A61P11/12;A61P11/10;A61P11/06 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛;王海云 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氨溴索 复方 泡腾片 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸氨溴索复方泡腾片，其特征在于，它包括酸颗粒、碱颗粒和聚乙二醇；所述酸颗粒由以下重量份的组分制成：盐酸氨溴索1.5份、盐酸克仑特罗0.001份、无水枸橼酸20~40份、山梨醇70~80份、糖精钠 0.4~0.6份、香精0.4~0.6份和多库酯钠0.4~0.6份；所述碱颗粒为粒度20~40目的碳酸氢钠颗粒；所述聚乙二醇的分子量为6000；其中，所述盐酸氨溴索与所述碱颗粒的重量比为1:23~27，所述盐酸氨溴索与所述聚乙二醇的重量比为1:0.5~0.7；
其中，该泡腾片的制备方法，它包括以下步骤：
（1）酸颗粒制备：将盐酸氨溴索、无水枸橼酸和山梨醇混合均匀，向所得混合物中加入由盐酸克仑特罗、糖精钠、香精、多库酯钠和乙醇水溶液制成的粘合剂溶液进行制粒、24~30目湿整粒，在30~50℃的条件下流化床干燥后，20~30目干整粒，得到酸颗粒；
（2）混合、压片：将步骤（1）中得到的酸颗粒、与碱颗粒和聚乙二醇混合均匀，进行压片。
2.根据权利要求1所述的盐酸氨溴索复方泡腾片，其特征在于，所述酸颗粒由以下重量份的组分制成：盐酸氨溴索1.5份、盐酸克仑特罗0.001份、无水枸橼酸35份、山梨醇75份、糖精钠 0.5份、香精0.5份和多库酯钠0.5份；其中，所述盐酸氨溴索与所述碱颗粒的重量比为1:26.7，所述盐酸氨溴索与所述聚乙二醇的重量比为1:0.67。
3.根据权利要求1所述的盐酸氨溴索复方泡腾片，其特征在于，所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60%~80%。
4.权利要求1所述的盐酸氨溴索复方泡腾片的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：
（1）酸颗粒制备：将盐酸氨溴索、无水枸橼酸和山梨醇混合均匀，向所得混合物中加入由盐酸克仑特罗、糖精钠、香精、多库酯钠和乙醇水溶液制成的粘合剂溶液进行制粒、24~30目湿整粒，在30~50℃的条件下流化床干燥后，20~30目干整粒，得到酸颗粒；
（2）混合、压片：将步骤（1）中得到的酸颗粒、与碱颗粒和聚乙二醇混合均匀，进行压片。
5.根据权利要求4所述的盐酸氨溴索复方泡腾片的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，流化床干燥温度为35~45℃；所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60%~80%。
6.根据权利要求4所述的盐酸氨溴索复方泡腾片的制备方法，其特征在于，在步骤（2）中，压片时，硬度40-80N。
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