[发明专利]一种人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法在审
申请号: | 202111075775.1 | 申请日: | 2021-09-14 |
公开(公告)号: | CN113804543A | 公开(公告)日: | 2021-12-17 |
发明(设计)人: | 陈甜甜;付丽;张克;牟鹏涛;刘铮;谭菲菲;于哲;李瑶 | 申请(专利权)人: | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
主分类号: | G01N3/08 | 分类号: | G01N3/08;G01N3/02;G01R27/02;G01R31/12;G01R31/54 |
代理公司: | 济南知来知识产权代理事务所(普通合伙) 37276 | 代理人: | 崔静 |
地址: | 250000 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 人工 耳蜗 植入 电极 导线 拉伸 评价 方法 | ||
1.一种人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法,其特征在于,包括:
S1:电极导线在盐水浴中放置至少10天;
S2:将所述电极导线冲洗干净并擦干表面水分;
S3:将所述电极导线拉伸至少15mm或者承受至少1N的拉伸力,取先达到者;
S4:将所述电极导线放回所述盐水浴中浸没至少1h;
S5:将所述电极导线冲洗干净并擦干表面水分;
S6:通过阻抗遥测法进行开路试验,判断所述电极导线是否开路,并将结果输出;
S7:通过高精度万用表测量法进行绝缘试验,输出所述电极导线的绝缘阻抗。
2.根据权利要求1所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法,其特征在于,所述盐水浴为9g/L的生理盐水,温度为37℃±5℃。
3.根据权利要求1所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法,其特征在于,S2和S5中,将所述电极导线冲洗干净,包括:使用蒸馏水或者去离子水冲洗电极导线。
4.根据权利要求1所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法,其特征在于,S3中,拉伸电极导线的拉伸力保持至少1min。
5.根据权利要求1所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法,其特征在于,S6中,通过阻抗遥测法进行开路试验,包括:
将所述电极导线连接至与之相匹配的人工耳蜗植入体刺激器工装上;
连接刺激器兼容的人工耳蜗声音处理器、调机设备及软件;
将所述电极导线尾部的电极阵列浸入0.9%的生理盐水中;
通过所述调机设备及软件进行阻抗遥测并进行电极阻抗遥测值的输出;
若电极阻抗遥测值位于相应电极导线规定的通路范围内,则输出电极状态为通路,判定导线未发生开路;反之,判定导线发生开路。
6.根据权利要求1所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法,其特征在于,S7中,通过高精度万用表测量法进行绝缘试验,包括:
将电路中的P1、P2接线端分别连接至电极导线中任意两根导线;
使用高精度万用表分别测量电压U和电流I;
计算绝缘阻抗Rx=U/I。
7.根据权利要求6所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法,其特征在于,通过高精度万用表测量法进行绝缘试验时,将试验信号设置为电压峰峰值为人工耳蜗植入系统最大峰峰值输出电压的两倍、频率为1kHz的方波。
8.根据权利要求6所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法,其特征在于,对于所述电极导线中的多个通道进行两两组合,分别测量各通道两两组合后的绝缘阻抗。
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