[发明专利]一种用于辐射防护的药物复合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于辐射防护的药物复合物，其特征在于，所述药物复合物包含氨磷汀和天然微藻，其中，天然微藻和药物复合物的尺寸均为微米级；所述药物复合物中，天然微藻和氨磷汀的质量比为1:0.5-1:8（即SP:AMF为1:0.5-1:8），氨磷汀与天然微藻之间具有渗透压驱动结合，所述的渗透压驱动结合的检测方法为，在400-4000 cm^-1范围内红外扫描条件下，所述药物复合物兼有氨磷汀和微藻的特征峰，且在758和3302 cm^-1处具有特征峰；优选的，所述药物复合物还包含溶剂；更优选的，所述的溶剂选自无菌的磷酸盐缓冲液、超纯水、蒸馏水或生理盐水中的至少一种或多种。

2.根据权利要求1所述的药物复合物，其特征在于，所述药物复合物具有肠道长效留存和缓慢降解性能，其中肠道长效留存和缓慢降解是指辐照前4个小时给药，给药后8小时以上肠道内的药物复合物仍然能够被检测到；优选的，其检测方法为：按照一定剂量给予禁食12小时的Balb/c裸鼠灌胃，作用后荧光图像显示裸鼠小肠内还含有药物复合物；优选的，所述的一定剂量为120-600mg/kg，更优选的，所述的一定剂量为360 mg/kg；进一步，优选的，所述的作用的时间为24小时；更优选的，所述的荧光图像采用Cy5.5，激发波长605nm，发射波长615-665 nm的叶绿素通道。

3.根据权利要求1所述的药物复合物，其特征在于，所述药物复合物具有口服安全性，其检测方法为：按照一定剂量给予Balb/c白鼠灌胃，每日一次连续给药后，白鼠体重不变，血液学指标和肝肾功能显示正常；优选的，所述的一定剂量为120-600mg/kg，更优选的，所述的一定剂量为360 mg/kg，进一步，优选的，所述的连续给药为30天。

4.根据权利要求1所述的药物复合物，其特征在于，所述的天然微藻为螺旋藻，更优选的，所述的螺旋藻长度为100-500 μm。

5.一种用于辐射防护的药物复合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1).制备天然微藻粉末和氨磷汀溶液：取微米级微藻培养离心弃去上清，洗涤沉淀后收集，经后处理后得到微藻粉末；称取氨磷汀固体，配制浓度为0.05~0.5 mg/mL的氨磷汀溶液；

优选的，所述的离心的转速和时间分别为4500 rpm和10 min；优选的，所述的洗涤沉淀的溶液选自蒸馏水或磷酸盐缓冲液中的至少一种，进一步，优选的，所述的洗涤沉淀的次数为3-5次；

优选的，所述的氨磷汀溶液采用磷酸盐缓冲液溶液或蒸馏水中的至少一种进行混匀配制；

(2).制备药物复合物：将制得的微藻粉末和氨磷汀溶液按投料比1:0.8-1:10进行混合制备药物复合物；

优选的，所述的混合制备指的是在一定温度和避光条件下，向氨磷汀溶液中加入微藻粉末，搅拌，然后离心并收集沉淀，洗涤3-5次，后处理得到药物复合物的固体粉末；优选的，所述的一定温度为2-8℃；优选的，所述的搅拌的速度为60-200rpm；进一步，优选的，所述的搅拌的时间为6-12小时。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的后处理包括干燥或药物复合物混悬液制备中的至少一种；优选的，所述的干燥为冷冻干燥；优选的，所述的混悬液制备中溶剂选自无菌的磷酸盐缓冲液或生理盐水中的至少一种。

7.一种药物组合物，所述药物组合物包含至少一种活性组分以及至少一种药学上可接受的添加剂，所述的活性组分选自权利要求1-4任一项所述的药物复合物或权利5-6任一项所述制备方法得到的药物复合物中的任意一种；优选的，所述的添加剂包括药学领域的常规稀释剂，赋形剂，填充剂，粘合剂，湿润剂，崩解剂，吸收促进剂，表面活性剂，吸附载体，润滑剂等，必要时还可以加入香味剂，甜味剂等。