[发明专利]一种复方缬沙坦左氨氯地平片及其制备方法

权利要求书

1.一种复方缬沙坦左氨氯地平片，由缬沙坦、苯磺酸左氨氯地平、稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂和包衣剂制成，各组分的质量比为：

缬沙坦160份，苯磺酸左氨氯地平3.47份，稀释剂104.53份，崩解剂40份，助流剂3份，润滑剂9份，包衣剂20～40份；

所述稀释剂为微晶纤维素，所述微晶纤维素为微晶纤维素M112；

所述崩解剂为交联聚维酮；

所述助流剂为胶态二氧化硅；

所述润滑剂为硬脂酸镁；

所述包衣剂为薄膜包衣预混剂，

其中，所述复方缬沙坦左氨氯地平片的制备方法，包括如下步骤：

S1、将所述缬沙坦、所述苯磺酸左氨氯地平、所述稀释剂、所述崩解剂、所述助流剂和部分量的所述润滑剂置于湿法制粒混合机中进行混合；

S2、将步骤S1得到的物料进行干法制粒得到颗粒；

S3、将所述颗粒与剩余量的所述润滑剂混合，然后经压片和包衣即得，

在所述步骤S1中，搅拌转速为300rpm，剪切转速为2000rpm，混合时间为5min，

在所述步骤S2中，压辊转速5～20rpm，压辊压力40～100bar，制粒转速100～200rpm，筛网孔径0.5～1.5mm，

在所述步骤S3中，混合转速为10rpm，混合时间为10min，所述压片得到的片剂的硬度为150N，所述包衣在60～80℃的条件下进行，所述包衣后增重5％。

2.权利要求1所述复方缬沙坦左氨氯地平片的制备方法，包括如下步骤：

S1、将所述缬沙坦、所述苯磺酸左氨氯地平、所述稀释剂、所述崩解剂、所述助流剂和部分量的所述润滑剂置于湿法制粒混合机中进行混合；

S2、将步骤S1得到的物料进行干法制粒得到颗粒；

S3、将所述颗粒与剩余量的所述润滑剂混合，然后经压片和包衣即得。

3.权利要求1所述复方缬沙坦左氨氯地平片的包装方法，其特征在于：在包装中添加干燥剂，所述干燥剂为固体药用片状分子筛干燥剂或固体药用纸袋装硅胶干燥剂。