[发明专利]一种检测八宝丹胶囊中有效成分的方法及其应用

权利要求书

1.一种检测八宝丹胶囊中有效成分的方法，其特征在于，所述方法包括：

使用提取溶剂对八宝丹胶囊内容物进行提取，以得到含有有效成分的提取物；

所述提取溶剂为体积比为（0.9-1.1）：（0.9-1.1）：（1.9-2.1）的二甲基亚砜、氯仿和甲醇的混合液；

通过HPLC-QQQ/MS法对所述有效成分进行检测；

所述有效成分包括胆红素和皂苷类成分；所述皂苷类成分选自人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd、人参皂苷Rg1和三七皂苷R1中的一种或几种；

其中，在HPLC-QQQ/MS法中，采用C18色谱柱，填料粒径为1.7-2.5μm；色谱柱的柱温为45±2℃，流动相由流动相A和流动相B组成，所述流动相A为0.1±0.02%甲酸水溶液，所述流动相B为乙腈，采用梯度洗脱，以所述流动相的总体积为100%计，

在第0-2.5min，所述流动相B的体积由5%递增为35%；

在第2.5-3min，所述流动相B的体积由35%递增为50%；

在第3-10min，所述流动相B的体积由50%递增为80%；

在第10-20min，所述流动相B的体积由80%递增为95%；

质谱条件中，采用正离子扫描模式；

各有效成分的质谱参数如下：

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2.根据权利要求1所述的检测八宝丹胶囊中有效成分的方法，其特征在于，所述提取的方式为超声提取，所述超声提取在40±5 KHZ，600±50W下进行；

超声提取时间为40-50min；

提取时的料液比为1 g：1800-2200 mL。

3.根据权利要求1所述的检测八宝丹胶囊中有效成分的方法，其特征在于，所述有效成分还包括胆酸、甘氨脱氧胆酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸、甘氨胆酸、牛黄胆酸和麝香酮中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的检测八宝丹胶囊中有效成分的方法，其特征在于，各有效成分的质谱参数如下：

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5.根据权利要求1所述的检测八宝丹胶囊中有效成分的方法，其特征在于，采用内标法进行检测，内标物质为黄柏酮。

6.根据权利要求5所述的检测八宝丹胶囊中有效成分的方法，其特征在于，黄柏酮的质谱参数如下：

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7.根据权利要求3所述的检测八宝丹胶囊中有效成分的方法，其特征在于，供试品溶液的配置方法包括：

用微孔滤膜过滤所述提取物，取滤液作为供试品溶液1；所述供试品溶液1被用于麝香酮和鹅去氧胆酸的检测；

将所述供试品溶液1稀释9-11倍，以获得供试品溶液2；所述供试品溶液2被用于其他有效成分的检测。

8.根据权利要求1所述的检测八宝丹胶囊中有效成分的方法，其特征在于，对照品溶液的配置方法包括：用所述提取溶剂稀释对照品，以得到对照品溶液；

所述对照品包括胆红素和皂苷类成分；所述皂苷类成分选自人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd、人参皂苷Rg1和三七皂苷R1中的一种或几种。

9.根据权利要求8所述的检测八宝丹胶囊中有效成分的方法，其特征在于，所述对照品还包括胆酸、甘氨脱氧胆酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸、甘氨胆酸、牛黄胆酸和麝香酮中的一种或几种。

10.权利要求1-9中任一项所述的检测八宝丹胶囊中有效成分的方法在以下任一方面的应用，包括：

（1）在八宝丹胶囊的质量检测中的应用；

（2）在八宝丹胶囊的品质评价中的应用。