[发明专利]一种检测八宝丹胶囊中有效成分的方法及其应用

说明书

本发明涉及中药组合物检测领域，具体涉及一种检测八宝丹胶囊中有效成分的方法及其应用。本发明中的方法包括：使用提取溶剂对八宝丹胶囊内容物进行提取，以得到含有有效成分的提取物；所述提取溶剂为体积比为(0.8‑1.2)：(0.8‑1.2)：(1.8‑2.2)的二甲基亚砜(DMSO)、氯仿和甲醇的混合液。本发明的方法可以实现对八宝丹胶囊中由牛黄、蛇胆、三七、麝香等名贵原料所带来的14种有效成分的高效检测。同时，本发明建立的检测方法具有良好的精密度、稳定性、重复性和提取回收率。与现有的检测方法相比具有明显优势，提升对八宝丹胶囊质量控制水平，可在其实际检测工作进行推广应用。

技术领域

本发明涉及中药组合物检测领域，具体涉及一种检测八宝丹胶囊中有效成分的方法及其应用。

背景技术

八宝丹是由牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等味中药组成的复方制剂，具有清利湿热，活血解毒，去黄之痛的功效。适用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛，小腹胀痛，临床上可用于治疗各种肝胆疾病，泌尿系统疾病。

目前对八宝丹胶囊的临床研究相对较多，临床疗效显著，但是对其化学成分研究的相关报导较少，其物质基础尚不明确，因此对八宝丹胶囊的多种化学成分进行含量测定能够有效对其进行质量控制，从而保证其临床用药的安全性和有效性。

在现有技术中，对于本品的质量为单一指标的含量测定。以药典中规定的八宝丹胶囊的含量测定方法为例，其为高效液相色谱法，包括对胶囊内容物中胆红素的含量测定方法及对原料药的含量测定，其中，原料药的含量测定包括麝香中麝香酮的含量测定方法和三七项下的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、分别制备人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法。此外，CN106483260A中也公开了一种八宝丹胶囊质量标准控制方法，通过对珍珠、麝香和三七药材中的有效成分进行检测，以提高八宝丹胶囊的质量标准。该方法与药典中的方法类似，仍然通过对原料药的测定来控制八宝丹胶囊的质量，而复方发挥疗效多是多种成分协同作用的结果，因此仅单一指标的含量往往不能准确的反映复方的质量，难以达到真正意义上的质量控制。同时，牛黄作为八宝丹胶囊中的君药，其中的指标成分并未在上述方法中得到足够地控制，也会为八宝丹胶囊的质量带来隐患。此外，上述方法步骤繁琐、耗时较长，也给实际检测工作带来了许多不便。

发明内容

本发明的目的是提供一种简便高效地检测八宝丹胶囊中有效成分的方法。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种检测八宝丹胶囊中有效成分的方法，其包括：

使用提取溶剂对八宝丹胶囊内容物进行提取，以得到含有有效成分的提取物；

所述提取溶剂为体积比为(0.8-1.2)：(0.8-1.2)：(1.8-2.2)的二甲基亚砜(DMSO)、氯仿和甲醇的混合液。

本发明发现，八宝丹胶囊中有效成分的极性差异较大，难以同时对其进行高效提取，尤其是胆红素和皂苷类成分的提取率难以兼顾。而在使用上述提取溶剂进行提取时，则可以保证对八宝丹胶囊中有效成分(至少包含胆红素和皂苷类成分)的高效提取。

优选地，所述提取溶剂为体积比为(0.9-1.1)：(0.9-1.1)：(1.9-2.1)的二甲基亚砜、氯仿和甲醇的混合液。

作为本发明的优选实施方式，所述提取溶剂为体积比为1：1：2的二甲基亚砜、氯仿和甲醇的混合液。

本领域人员可依照常识选择具体的提取方式，在本发明中，超声和回流两种提取方式均可以获得较好的提取效果，其中，超声在兼顾提取效果的同时，操作相对简便且环保，故优选超声作为提取的方式。

作为优选，所述超声提取在40±5KHZ，600±50W下进行。

通过上述方案提取时，对各有效成分的提取效果更优。