[发明专利]一种靶向冲击波治疗导管及治疗系统

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及A61B17/22领域，具体涉及一种靶向冲击波治疗导管及治疗系统。包括内管，所述内管的远端部分设置有射线可探测的显影环；外管，所述外管的远端部分设置有球囊；所述内管和外管同轴套置设置，所述内管设置在所述外管的腔体内部，所述显影环设置在所述球囊覆盖的范围内；还包括套管；所述套管套置在所述内管和所述外管之间，所述套管相对于所述内管和外管在轴向上具有滑动的自由度，在绕轴向上具有转动的自由度。通过套管的轴向移动或转动精准调节冲击波的释放位置和方向，对血管内的病变部位进行精确处理，避免对于正常部位造成影响。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及A61B17/22领域，具体涉及一种靶向冲击波治疗导管及治疗系统。

背景技术

血管钙化主要是由斑块积累引起的血管狭窄和硬化疾病。所谓斑块由纤维组织、脂肪以及钙组成。积累的钙化斑块阻碍血液的正常流动，从而导致身体氧气和营养物质的供应不足。严重影响了患者的身体健康。近年来，对于血管内钙化病变的治疗，通常是采取微创治疗方式，主要方法包括高压球囊、切割球囊、棘突球囊和斑块旋切/旋磨术，但这些器械仅可处理血管内膜的浅层钙化，对中膜钙化、钙化结节或重度钙化则“束手无策”。而且，心血管系统钙化病变的临床预后较差，因为钙化的斑块通常很难被普通球囊扩开，即使扩开后也容易出现各种并发症，常常导致死亡率的上升。

基于此，近期出现了新的技术——将冲击波碎石术应用于血管内，通过将远端含有球囊的导管插入血管中，球囊在病变处膨胀扩张，并使安装在球囊内的电极工作进行电弧放电，释放高压脉冲，导致气泡快速膨胀和破裂，从而产生冲击波。冲击波通过液体介质传播并通过球囊壁撞击血管内钙化区域，以粉碎钙化物质，使血管恢复弹性及血管，重塑病变血管，同时，避免了对血管内壁/内膜的损伤。

美国冲击波医疗公司(SHOCKWAVE MEDICAL)就该种采用冲击波去除钙化物质的原理提供了多种实现方案，如美国公开号如US8728091B2、US8888788 B2、US8956371B2、US8956374B2等等，国内也有公司申请了相关专利。然而现有技术中都采用了在人体内产生冲击波的方式来治疗血管内钙化斑块，其需要在人体内产生较高的高压脉冲，并通过产生的高压脉冲使球囊内部的液体产生气泡，气泡破裂时产生的能量作用于球囊壁，进而作用于钙化病变。然后同一根血管的圆周上，一定角度内为完好血管，一定角度内的血管为钙化病变，而钙化病变厚度也不同，若高压脉冲产生的冲击波大小控制不当，则会对血管造成一定的伤害。为了解决上述问题，需要开发一种冲击波靶向治疗装置及导管。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种靶向冲击波治疗导管，包括

内管，所述内管的远端部分设置有射线可探测的显影环；

外管，所述外管的远端部分设置有球囊；

所述内管和外管同轴套置设置，所述内管设置在所述外管的腔体内部，所述显影环设置在所述球囊覆盖的范围内；

还包括套管；所述套管套置在所述内管和所述外管之间，所述套管相对于所述内管和外管在轴向上具有滑动的自由度，在绕轴向上具有转动的自由度。

作为一种优选的技术方案，还包括第一连接座，所述第一连接座设置在所述外管的近端，所述第一连接座通过一段外波纹管与所述外管的近端连接；还包括第二连接座，所述第二连接座设置在所述内管的近端，所述第二连接座通过一段内波纹管与所述内管的近端连接。

作为一种优选的技术方案，还包括第三连接座，所述第三连接座设置在所述套管的近端，与所述套管的近端固定连接；所述第三连接座设置在所述第一连接座和第二连接座的中间。