[发明专利]生物标志物在制备用于诊断流产的试剂盒中的用途

权利要求书

1.生物标志物在制备或筛选用于诊断流产的试剂和/或试剂盒中的用途，其特征在于，所述生物标志物包含CD39、CD59、GZMA中的至少一种。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述试剂和/或试剂盒用于评估受试者流产的风险；

和/或，所述生物标志物包含待测样本中CD39、CD59、GZMA中至少一种的表达水平；

和/或，所述生物标志物包含CD39、CD59、GZMA中的全部。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述生物标志物包含待测样本中CD39、CD59、GZMA中至少一种的阳性细胞群占比；

和/或，所述生物标志物包含待测样本中CD39阳性、CD59阳性、GZMA阳性细胞群占比；

和/或，所述生物标志物包含待测样本中CD39阳性CD59阳性细胞群占比以及CD59阳性GZMA阳性细胞群占比；

和/或，根据待测样本中CD39阳性、CD59阳性、GZMA阳性细胞群的占比，评估受试者流产的风险。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，根据待测样本中CD39阳性、CD59阳性、GZMA阳性细胞群的占比，计算评估分值，根据评估分值与阈值的大小关系，评估受试者流产的风险；

和/或，根据待测样本中CD39阳性且CD59阳性细胞群占比与CD59阳性且GZMA阳性细胞群的占比，计算评估分值，根据评估分值与阈值的大小关系，评估受试者流产的风险；

和/或，评估分值＝A*B*α，其中，α为非零常数，A为CD39阳性且CD59阳性细胞群占比的百分位数值，B为CD59阳性且GZMA阳性细胞群占比的百分位数值；

和/或，α为0.01；

和/或，所述占比是通过流式细胞术检测得到；

和/或，当评估分值＞第一阈值时，不能预测受试者具有流产倾向；

当第二阈值＜评估分值≤第一阈值时，预测受试者可能具有流产倾向；

当评估分值≤第二阈值时，预测受试者极有可能具有流产倾向；

第一阈值＞第二阈值；

和/或，第一阈值为15；

和/或，第二阈值为10；

和/或，所述待测样本为母体样本；

和/或，所述待测样本包含体液样本；

和/或，所述体液样本包含血液；

和/或，所述待测样本取自受试者怀孕8～10周时，或第一次流产发生时。

5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述流产包含复发性自然流产；

和/或，所述受试者为女性；

和/或，所述生物标志物为取自受试者的待测样本中的生物标志物。

6.生物标志物在制备和/或筛选治疗和/或预防流产的药物中的用途，其特征在于，所述生物标志物包含CD39、CD59、GZMA中的至少一种。

7.一种计算流产评估分值的方法，其特征在于，包括：根据待测样本中生物标志物阳性细胞群的占比，计算得到用于流产预测的评估分值，所述生物标志物包含CD39、CD59、GZMA中的至少一种。

8.一种用于预测流产风险的装置，其特征在于，包括：

评估分值计算模块，用于根据待测样本中生物标志物阳性细胞群的占比，计算得到用于流产预测的评估分值，所述生物标志物包含CD39、CD59、GZMA中的至少一种。

9.一种装置，其特征在于，包括：

存储器，用于存储程序；

处理器，用于通过执行所述存储器存储的程序以流产风险预测，预测方法包括：

评估分值计算步骤，用于根据待测样本中生物标志物阳性细胞群的占比，计算得到用于流产预测的评估分值，所述生物标志物包含CD39、CD59、GZMA中的至少一种。

10.一种计算机可读存储介质，所述介质上存储有程序，所述程序能够被处理器执行以实现如权利要求7所述方法或权利要求9中所述预测方法。