[发明专利]一种白细胞结合C反应蛋白快速检测卡及其制备方法

权利要求书

1.一种白细胞结合C反应蛋白快速检测卡组件，其特征在于，包括检测卡(1)和样品稀释液；所述检测卡(1)包括外壳(11)以及设置于所述外壳(11)内的C反应蛋白试纸卡(12)和白细胞仓(13)；

所述C反应蛋白试纸卡(12)包括依次固定于底板(121)上的吸收垫(122)、NC膜(123)、结合垫(124)、滤血垫(126)和样品垫(125)；

所述NC膜(123)表面分别喷涂由crp-2单克隆抗体、crp混合抗体和羊抗鼠多克隆抗体形成的第一检测线、第二检测线和质控线；

所述结合垫(124)包被有胶体金标记crp-1抗体。

2.根据权利要求1所述的白细胞结合C反应蛋白快速检测卡组件，其特征在于，所述样品稀释液包括：10-50mM PBS缓冲液+0.1-0.5mM丫啶橙+1-5mM血液抗凝剂。

3.一种制备权利要求1或2所述白细胞结合C反应蛋白快速检测卡组件的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)使用抗体包被液分别将所述crp-2单克隆抗体、crp混合抗体和羊抗鼠多克隆抗体稀释，并喷涂于NC膜表面，分别形成第一检测线、第二检测线和质控线，将所述NC膜(123)干燥，备用；

(2)取玻璃纤维膜进行预处理后，将所述胶体金标记的crp-1抗体以3-8uL/cm的用量喷涂于所述玻璃纤维膜表面形成所述结合垫(124)，干燥后备用；

(3)分别将所述吸收垫(122)、NC膜(123)、结合垫(124)、滤血垫(126)和样品垫(125)裁切后，依次粘贴固定于底板(121)上，形成所述C反应蛋白试纸卡(12)，备用；

(4)将所述C反应蛋白试纸卡(12)和白细胞仓(13)分别装入所述外壳(11)内的预定位置，焊接后包装；

(5)将所述样本稀释液以240uL/test进行分装，密封保存。

4.根据权利要求3所述白细胞结合C反应蛋白快速检测卡组件的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中：

所述抗体包被液包括：10-50mM PBS缓冲液+1-5wt％甲醇；

所述crp-2单克隆抗体、crp混合抗体和羊抗鼠多克隆抗体分别稀释至浓度0.1-0.5mg/mL。

5.根据权利要求3或4所述白细胞结合C反应蛋白快速检测卡组件的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述胶体金标记的crp-1抗体的制备方法如下：取胶体金溶液加入pH值调节剂混匀，并加入所述crp-1抗体溶液，充分混匀后于室温下进行偶联反应，反应结束后继续加入封闭液进行常温封闭反应；离心沉淀胶体金标记物，并加入金标抗体复溶液稀释，即得。

6.根据权利要求5所述白细胞结合C反应蛋白快速检测卡组件的制备方法，其特征在于：

所述玻璃纤维预处理液包括：10-50Mm硼酸盐缓冲液+0.1-0.5％TW20+0.1-5％BSA；

所述金标抗体复溶液包括：10-50mM硼酸盐缓冲液+1-10％蔗糖+0.1-5％BSA；

所述pH调节剂包括：1％碳酸钾溶液；

所述封闭液包括：10％BSA水溶液。

7.根据权利要求3-6任一项所述白细胞结合C反应蛋白快速检测卡组件的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，还包括将所述C反应蛋白试纸卡(12)浸泡于亲水处理液中的步骤；

所述亲水处理液包括：10-50mM PBS缓冲液+0.5-2％TW20。

8.根据权利要求3-7任一项所述白细胞结合C反应蛋白快速检测卡组件的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中，所述C反应蛋白试纸卡(12)和所述白细胞仓(13)并列设置，并在所述外壳(11)的加样孔(111)的位置处设置分液通道(14)，控制待测样品可以分别流入所述白细胞仓(13)及所述C反应蛋白试纸卡(12)的所述样品垫(125)位置。