[发明专利]一种白细胞结合C反应蛋白快速检测卡及其制备方法

说明书

本发明属于蛋白免疫检测技术领域，特别是一种白细胞结合C反应蛋白快速检测卡，并进一步公开其制备方法与应用。本发明所述白细胞结合C反应蛋白快速检测组件，通过分别设置白细胞仓和C反应蛋白试纸卡的结构，利用血细胞染色计数及C反应蛋白的免疫层析反应原理，可同时实现全血样本中白细胞和C反应蛋白的快速定量检测，极大程度地提高诊断感染的准确率，对于鉴别细菌和病毒感染也具有重要意义。

技术领域

本发明属于蛋白免疫检测技术领域，特别是一种白细胞结合C反应蛋白快速检测卡，并进一步公开其制备方法与应用。

背景技术

C反应蛋白(C-reactive protein CRP)是一种典型的急性时相蛋白，正常情况下，CRP的含量极微量，但是在急性创伤和感染时其血浓度却会急剧升高。通常情况下，在健康人群中，新生儿血清中CRP＜2mg/L，儿童和成年人血清中CRP≤10mg/L，而在人体发生炎症疾病或者组织发生溃烂或坏死时的4-8小时内，CRP值却可以急剧升高至约20-500mg/L，并且随着组织结构和功能的恢复，CRP的含量值也会恢复至正常水平。因此，基于CRP在血液中的水平，可用于评价感染、组织损伤或炎症性疾病的严重性，并用于评价进程，愈后和治疗效果。

此外，超敏C反应蛋白(hypersensitive-CRP，hs-CRP)还可作为心血管疾病的重要指标，其水平可预测将来心肌梗塞及中风的危险性。据报道，健康人超敏CRP的参考范围基本为0.58-1.13mg/L，而CRP含量大于2.1mg/L的较CRP≤1.0mg/L的人，将来发生心肌梗塞的危险性是后者的2.9倍，发生缺血性中风的危险性是后者的1.9倍。可见，超敏CRP和血脂的联合测定，较其他危险因子更能预示发生心、脑血管疾病的危险性。

白细胞俗称白血球，是人体血液中非常重要的一类血细胞。它具有吞噬异物并产生抗体的作用，具有机体伤病的损伤治愈能力、抗御病原体入侵的能力，对疾病的免疫抵抗力等。正如人身体有不适时，经常会通过白细胞数量的显著变化而表现出来。据研究，白细胞的升高和降低分为生理因素和病理因素，其中，生理性因素包括：

年龄：新生儿计数较高，可达(15-30)×10⁹/L，通常在3-4d降至10×10⁹/L；

日间变化：一般安静松弛时白细胞较低，活动和进食后较高；早晨较低，下午较高，一日之内可相差1倍；

运动、疼痛和情绪影响：剧烈运动、剧痛、极度恐惧等均可使白细胞短时升高；

妊娠与分娩：妊娠期特别是最后1个月白细胞升高，分娩时可达34×10⁹/L，产后2-5d恢复正常；女性绝经期、月经期则可降低；

饮酒、大量吸烟、冷浴亦可升高，由于生理因素，同一检测对象白细胞计数甚至可波动50％。

应用糖皮质激素时也会见到白细胞计数升高，在分类计数里面以中性粒细胞增高为主。

病理性因素可以再细分为引起白细胞升高的因素和引起白细胞降低的因素，其中，引起白细胞升高的因素包括：

各种球菌引起的急性感染及化脓性炎症：中耳炎、扁桃体炎、阑尾炎、脓肿等；

全身感染：肺炎、败血症、猩红热等；

中毒：尿毒症、糖尿病酸中毒、汞中毒、铅中毒；

急性出血、急性溶血、手术后；

恶性肿瘤、粒细胞血液病等；⑥类白血病反应。

引起白细胞降低的因素：

病毒感染：重症肝炎、流行感冒、麻疹等；

某些传染病：如伤寒、副伤寒、疟疾等；

某些血液病如再生障碍性贫血、白细胞减少性白血病、粒细胞缺乏症；