[发明专利]一种脑特异性蛋白产物9.5的冻干方法

权利要求书

1.一种脑特异性蛋白产物9.5的冻干方法，包括以下步骤：取脑特异性蛋白产物9.5和缓冲液配制成溶液，设置冻干程序进行冻干，其中，所述缓冲液的组成由以下组分制成：4-吗啉乙磺酸、NaCl、ZnCl₂、MgCl₂·6H₂o、牛血清白蛋白、酪蛋白、甘氨酸、聚乙二醇、海藻糖、表面活性剂、纯化水；

按照重量份数计，4-吗啉乙磺酸5-30份、NaCl 8-12份、ZnCl₂ 0.01-0.5份、MgCl₂·6H₂o0.1-15份、牛血清白蛋白2-50份、酪蛋白2-50份、甘氨酸1-15份、聚乙二醇0.2-25份、海藻糖10-100份。

2.如权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，按照重量份数计，所述缓冲液，包括以下组分：4-吗啉乙磺酸10-20份、NaCl 9-10份、ZnCl₂ 0.01-0.1份、MgCl₂·6H₂o 0.1-5份、牛血清白蛋白5-10份、酪蛋白5-10份、甘氨酸1-5份、聚乙二醇0.2-5份、海藻糖10-30份。

3.如权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，所述表面活性剂为吐温20、吐温60或吐温80中的任一种或多种。

4.如权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，所述表面活性剂为吐温20。

5.如权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，所述缓冲液的pH值为5.8-7.5。

6.如权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，包括以下步骤：称取表面活性剂加入纯化水中，再依次加入4-吗啉乙磺酸、NaCl、ZnCl₂、MgCl₂·6H₂o、牛血清白蛋白、酪蛋白、甘氨酸、聚乙二醇、海藻糖，搅拌至完全溶解，调节pH值并定容，过滤，即可。

7.如权利要求6所述的冻干方法，其特征在于，所述表面活性剂在缓冲液中的体积分数为0.02-1％；所述过滤使用0.2-0.5μm的滤膜进行。

8.如权利要求6所述的冻干方法，其特征在于，所述过滤使用0.22μm的滤膜进行。

9.如权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)预冷冻段：在常温下，将脑特异性蛋白产物9.5放入权利要求1-5任一所述的缓冲液中，制成含有脑特异性蛋白产物9.5的缓冲液体系，将缓冲液体系放置样品舱中，先将缓冲液体系降温至4℃，保温；再将缓冲液体系降温至-40℃，保温，再将缓冲液体系降温至-55℃，保温；

(2)升华干燥段：将样品舱的真空度降至0-5pa；再温度升至-40℃，保温；再升温至-30℃，保温；再升温至-20℃，保温；再升温至-10℃，保温；再升温至-5℃，保温；

(3)解析干燥段：将样品舱真空度维持在0-5pa；设置温度终点25℃，从-5℃提升至25℃；在25℃持续保温。