[发明专利]一种氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊含量的检测方法

权利要求书

1.一种氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊中氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁含量检测方法，其特征在于，所述硫酸奎尼丁的含量为奎尼丁和二氢奎尼丁的含量，所述检测方法包括以下步骤：

（1）配制溶液，分别配制空白溶液、对照品溶液和供试品溶液；

（2）测定方法：采用高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊含量，待系统稳定后，分别进空白溶液、对照品溶液和供试品溶液，记录色谱图；

色谱条件如下:色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，所述色谱柱为Agilent Zorbax SB C18 4.6mm×150mm，5µm，进样量：20µl，柱温：30℃，流速：1.5ml/min，以乙腈：缓冲液体系为流动相A，以乙腈为流动相B，流动相A中乙腈-缓冲液的体积比为10:90，所述缓冲液的配制：分别量取磷酸和三乙胺各5ml，用水稀释至1000ml，用磷酸或三乙胺调节pH值至2.0，流动相B：乙腈，采用梯度洗脱，所述流动相梯度过程如下：

。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：

所述空白溶液为流动相A；

所述对照品溶液：取适量氢溴酸右美沙芬对照品和硫酸奎尼丁对照品置于容量瓶中，加入适量空白液溶解并稀释至刻度，摇匀；

所述供试品溶液：取适量供试品，置于容量瓶中，加空白溶液超声溶解并稀释至刻度，摇匀。