[发明专利]一种小续命汤基准样品的指纹图谱的测定方法

说明书

本发明公开了一种小续命汤基准样品的指纹图谱的测定方法，属于中药分析技术领域，本方法包括：步骤(1)：供试品溶液的制备；步骤(2)：采用高效液相色谱法对步骤(1)所得的供试品溶液进行测定，然后用色谱指纹图谱软件对所测得的色谱数据进行处理，即得小续命汤基准样品指纹图谱。本发明提供的小续命汤基准样品的指纹图谱的测定方法，具有简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。本发明方法能够准确地评价小续命汤基准样品的整体的、内在的质量，从而能够达到更加全面、有效地控制小续命汤产品质量的目的。

技术领域

本发明涉及中药分析技术领域，具体涉及到一种小续命汤基准样品的指纹图谱的测定方法。

背景技术

小续命汤来源于唐代医家孙思邈的《备急千金要方》，该方由麻黄、防己、人参、黄芩、桂心、甘草、芍药、川芎、杏仁各一两，附子一枚，防风一两半，生姜五两组成，治卒中风欲死，身体缓急，口目不正，舌强不能语，奄奄忽忽，神情闷乱，诸风服之皆验，不令人虚方。现代药理研究表明，小续命汤具有抗缺血性脑损伤、降血脂、抗氧化等药理作用，现代临床主要用于治疗中风及中风后遗症、类风湿性关节炎、糖尿病周围神经性病变等疾病。

“基准样品”是按照国家发布的古代经典名方关键信息及古籍记载研究、制备的样品，除成型工艺外，其余制备方法应当与国家发布的古代经典名方关键信息和古代医籍记载基本一致。成型工艺一般采用冷冻干燥、喷雾干燥等不破坏物质的方式。基准样品包含对应实物(如冻干粉)、制备工艺及质量标准，对于质量标准，倡导整体性和全面性，应当包含特征图谱和指纹图谱。

中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。它是一种综合可量化的鉴定手段，能有效地体现中药成分的整体性和综合作用，以其快速、准确等特点被广泛运用于中药分析鉴定和质量控制等方面。

小续命汤处方药材较多(由12味药材组成)，成分非常复杂。目前关于小续命汤的研究尚处在初级阶段，尚未见到有关小续命汤质量研究方面的系统报道。因此，开发建立一种简便易行，准确性高，重复性良好且能尽可能多地反映小续命汤所含成分的指纹图谱检测方法对于其质量控制和评价非常必要。

发明内容

针对上述不足，本发明的目的是提供一种小续命汤基准样品的指纹图谱的测定方法，该测定方法具有操作简便、稳定、精密度高和重现性好的特点，能有效地控制基准样品的质量，保证冻干粉与汤剂的物质一致性以及冻干粉的批间一致性。

为达上述目的，本发明采取如下的技术方案：

本发明提供一种小续命汤基准样品的指纹图谱的测定方法，包括如下步骤：

步骤(1)：供试品溶液的制备；

步骤(2)：采用高效液相色谱法对步骤(1)所得的供试品溶液进行测定，然后用色谱指纹图谱软件对所测得的色谱数据进行处理，即得小续命汤基准样品指纹图谱；

其中，高效液相色谱法的色谱条件包括：

流动相：流动相A为体积分数0.05％～0.2％磷酸水溶液，优选为体积分数0.1％磷酸水溶液；流动相B为乙腈；

洗脱方式为梯度洗脱，梯度洗脱的洗脱程序如下所示：

0min时，流动相A的体积分数为95％～99％，流动相B的体积分数为1％～5％；

55min时，流动相A的体积分数为85％～88％，流动相B的体积分数为12％～15％；

70min时，流动相A的体积分数为85％～88％，流动相B的体积分数为12％～15％；

75min时，流动相A的体积分数为82％～84％，流动相B的体积分数为16％～18％；

95min时，流动相A的体积分数为78％～81％，流动相B的体积分数为19％～22％；