[发明专利]一种可降解带鞘界面螺钉组件及其制造工艺

权利要求书

1.一种可降解带鞘界面螺钉组件的制造方法，其特征是：所述界面螺钉及其配套钉鞘由以下原料加工制作而成：聚乳酸、羟基磷灰石、β-磷酸三钙；所述制造方法包括以下步骤，

S1-混料：将毫米级的大颗粒聚乳酸投入冷冻研磨机，进行冷冻研磨至研磨成微米级小颗粒聚乳酸，然后投入真空干燥机，进行高温烘干；将羟基磷灰石与β-磷酸三钙分别进行烘干，然后将二者投入机械搅拌机，进行搅拌至混匀；将烘干的聚乳酸粉末投入机械搅拌机，再次进行搅拌至混匀，得混合原料粉末；

S2-压制：将经步骤S1混料得到的混合原料粉末投入压片机，将混合原料粉末压制为复合颗粒；

S3-注塑成型：将经步骤S2压制得到的复合颗粒投入微型螺杆式精密注塑机，将复合颗粒加热后加压注入模具，经保压、脱模后即分别制得本界面螺钉和钉鞘；

所述可降解带鞘界面螺钉组件包括螺钉本体(1)和与所述螺钉本体(1)丝接的防割韧带钉鞘(2)，所述螺钉本体(1)内部设有防断裂结构(3)，其中，所述防断裂结构(3)为设置于所述螺钉本体(1)中央轴线部位的芯杆填充式驱动结构；所述芯杆填充式驱动结构包括开设于螺钉本体(1)中央的多角贯通槽(31)和穿装在所述多角贯通槽(31)内的多角改锥(32)，所述多角改锥(32)与多角贯通槽(31)紧密装配；所述螺钉本体(1)外壁上设有螺牙经圆滑处理的外螺纹(11)，所述防割韧带钉鞘(2)内壁设有与所述外螺纹(11)相匹配的螺纹槽；所述防割韧带钉鞘(2)上部设有膨胀头(21)，膨胀头(21)外壁上形成有经圆滑处理的防脱螺纹(22)；防割韧带钉鞘(2)下端边缘形成有圆弧平滑过渡部(23)。

2.根据权利要求1所述的可降解带鞘界面螺钉组件的制造方法，其特征是：所述原料的重量份比例范围为：聚乳酸60～80份、羟基磷灰石15～30份、β-磷酸三钙5～20份。

3.根据权利要求2所述的可降解带鞘界面螺钉组件的制造方法，其特征是：所述聚乳酸为左旋聚乳酸。

4.根据权利要求3所述的可降解带鞘界面螺钉组件的制造方法，其特征是：所述左旋聚乳酸数均分子量为40～100万，所述羟基磷灰石粒径为2～50μm，所述β-磷酸三钙粒径为60～1000目。

5.根据权利要求4所述的可降解带鞘界面螺钉组件的制造方法，其特征是：所述原料的重量份比例为：聚乳酸70份、羟基磷灰石20份、β-磷酸三钙10份。