[发明专利]临床研究质量控制方法、系统、电子设备和存储介质

权利要求书

1.一种临床研究质量控制方法，其特征在于，包括：

根据预设条件筛选受试者，并获取受试者的病例信息，所述预设条件包括预设性别、预设年龄段和药品种类，所述病例信息包括性别、年龄和既往病史；

设定临床试验，所述临床试验包括至少三个医疗阶段：

在当前医疗阶段，获取受试者使用药品后的第一生理参数，并根据所述第一生理参数拟合第一曲线；

在上一医疗阶段，获取受试者使用药品后的第二生理参数，并根据所述第二生理参数拟合第二曲线；

对受试者进行所述临床试验，并根据所述第一曲线和所述第二曲线确定临床试验是否进行下一医疗阶段；

其中，在上一医疗阶段和当前医疗阶段中，受试者使用的药品不相同。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对受试者进行所述临床试验，并根据所述第一曲线和所述第二曲线确定临床试验是否进行下一医疗阶段，包括：

在预设时间段内，判断所述第一曲线的斜率和所述第二曲线的斜率的差值是否超出第一预设范围；

若否，继续下一医疗阶段所述临床试验；

若是，对受试者立即再次进行当前医疗阶段所述临床试验。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述对受试者立即再次进行当前医疗阶段所述临床试验，包括：

在当前医疗阶段，立即获取相应受试者的第三生理参数，并根据所述第三生理参数拟合第三曲线；

判断所述第一曲线的斜率和所述第三曲线的斜率的差值是否超出第二预设范围；

若否，继续下一医疗阶段所述临床试验；

若是，停止下一医疗阶段所述临床试验。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，拟合曲线包括：

获取受试者的生理参数；

计算所述生理参数的平均值；

根据所述平均值拟合曲线。

5.一种临床研究质量控制系统，其特征在于，包括：

获取模块，用于根据预设条件筛选受试者，并获取受试者的病例信息，所述预设条件包括预设性别、预设年龄段和药品种类，所述病例信息包括性别、年龄和既往病史；

设定模块，用于设定临床试验，所述临床试验包括至少三个医疗阶段：

在当前医疗阶段，获取受试者使用药品后的第一生理参数，并根据所述第一生理参数拟合第一曲线；

在上一医疗阶段，获取受试者使用药品后的第二生理参数，并根据所述第二生理参数拟合第二曲线；

确定模块，用于对受试者进行所述临床试验，并根据所述第一曲线和所述第二曲线确定临床试验是否进行下一医疗阶段；

其中，在上一医疗阶段和当前医疗阶段中，受试者使用的药品不相同。

6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述确定模块包括：

判断单元，用于在预设时间段内，判断所述第一曲线的斜率和所述第二曲线的斜率的差值是否超出第一预设范围；

若否，继续下一医疗阶段所述临床试验；

若是，对受试者立即再次进行当前医疗阶段所述临床试验。

7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述判断单元包括：

获取子单元，用于在当前医疗阶段，立即获取相应受试者的第三生理参数，并根据所述第三生理参数拟合第三曲线；

判断子单元，用于判断所述第一曲线的斜率和所述第三曲线的斜率的差值是否超出第二预设范围；

若否，继续下一医疗阶段所述临床试验；

若是，停止下一医疗阶段所述临床试验。

8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述设定模块包括：

获取单元，用于获取受试者的生理参数；

计算单元，用于计算所述生理参数的平均值；

拟合单元，用于根据所述平均值拟合曲线。

9.一种电子设备，包括存储器和处理器，所述存储器上存储有计算机程序，其特征在于，所述处理器执行所述计算机程序时实现如权利要求1至4中任一项所述的方法。

10.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理器执行时实现如权利要求1至4中任一项所述的方法的步骤。