[发明专利]临床研究质量控制方法、系统、电子设备和存储介质

说明书

本申请的实施例提供了一种临床研究质量控制方法、系统、电子设备和存储介质，涉及临床技术领域。所述方法，包括：根据预设条件筛选受试者，并获取受试者的病例信息；设定临床试验，所述临床试验包括至少三个医疗阶段：在当前医疗阶段，获取受试者使用药品后的第一生理参数，并根据所述第一生理参数拟合第一曲线；在上一医疗阶段，获取受试者使用药品后的第二生理参数，并根据所述第二生理参数拟合第二曲线；对受试者进行所述临床试验，并根据所述第一曲线和所述第二曲线确定临床试验是否进行下一医疗阶段，能够改善临床试验过程中质量管控效率较低的问题，达到提高临床试验过程中质量管控效率和应对试验误差反应能力速度的效果。

技术领域

本申请的实施例涉及临床试验技术领域，尤其涉及一种临床研究质量控制方法、系统、电子设备和存储介质。

背景技术

临床试验可以评估药物对疾病或身体状况的影响。研究人员通常会测试一种特定的治疗方法，并将其结果与另一种治疗方法或无治疗组进行比较。临床试验一般包括I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

在实现本发明的过程中，发明人发现，当前临床试验质量管控仅涉及对数据的采集和记录，未涉及临床试验数据的分析，临床试验过程中质量管控效率较低。

发明内容

本申请的实施例提供了一种临床研究质量控制方法、系统、电子设备和存储介质，能够改善临床试验过程中质量管控效率较低的问题。

在本申请的第一方面，提供了一种临床研究质量控制方法，包括：

根据预设条件筛选受试者，并获取受试者的病例信息，所述预设条件包括预设性别、预设年龄段和药品种类，所述病例信息包括性别、年龄和既往病史；

设定临床试验，所述临床试验包括至少三个医疗阶段：

在当前医疗阶段，获取受试者使用药品后的第一生理参数，并根据所述第一生理参数拟合第一曲线；

在上一医疗阶段，获取受试者使用药品后的第二生理参数，并根据所述第二生理参数拟合第二曲线；

对受试者进行所述临床试验，并根据所述第一曲线和所述第二曲线确定临床试验是否进行下一医疗阶段；

其中，在上一医疗阶段和当前医疗阶段中，受试者使用的药品不相同。

通过采用以上技术方案，本申请实施例提供的临床研究质量控制方法、装置、电子设备和存储介质中，根据预设条件筛选受试者，并获取受试者的病例信息；设定临床试验，所述临床试验包括至少三个医疗阶段：在当前医疗阶段，获取受试者使用药品后的第一生理参数，并根据所述第一生理参数拟合第一曲线；在上一医疗阶段，获取受试者使用药品后的第二生理参数，并根据所述第二生理参数拟合第二曲线；对受试者进行所述临床试验，并根据所述第一曲线和所述第二曲线确定临床试验是否进行下一医疗阶段，能够改善临床试验过程中质量管控效率较低的问题，达到提高临床试验过程中质量管控效率和应对试验误差反应能力速度的效果。

在一种可能的实现方式中，所述对受试者进行所述临床试验，并根据所述第一曲线和所述第二曲线确定临床试验是否进行下一医疗阶段，包括：

在预设时间段内，判断所述第一曲线的斜率和所述第二曲线的斜率的差值是否超出第一预设范围；

若否，继续下一医疗阶段所述临床试验；

若是，对受试者立即再次进行当前医疗阶段所述临床试验。

在一种可能的实现方式中，所述对受试者立即再次进行当前医疗阶段所述临床试验，包括：

在当前医疗阶段，立即获取相应受试者的第三生理参数，并根据所述第三生理参数拟合第三曲线；

判断所述第一曲线的斜率和所述第三曲线的斜率的差值是否超出第二预设范围；