[发明专利]一种离子乳化剂壳聚糖纳米粒修饰的槲皮素口服缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种离子乳化剂壳聚糖纳米粒修饰的槲皮素口服缓释制剂，其特征在于：包括被包裹药物槲皮素和包裹材料壳聚糖与十二烷基硫酸钠，所述槲皮素纳米缓释制剂的粒径为160-180纳米，包封率为71.97～75.83％，制备方法包括以下步骤：

(1)原料配制

配制阳离子交联原料：在冰乙酸水溶液中均匀分散壳聚糖，阳离子交联原料中，每40毫升0.8～1.1％冰乙酸水溶液中分散有壳聚糖0.3～0.6克；

配制阴离子乳化交联原料：在超纯水中分散阴离子乳化剂或口服渗透促进剂，阴离子交联原料中，每40毫升超纯水溶液中分散有阴离子乳化剂0.3～0.6克；

配制稳定反应原料：在超纯水中均匀分散稳定剂，稳定反应原料中，每20毫升超纯水溶液中分散有稳定剂0.8～1.1克；

(2)交联反应

交联反应选用乳化离子交联反应；

乳化离子交联反应过程为：将槲皮素加入到搅拌过夜并用滤膜过滤的阳离子交联原料中，超声使其充分溶解后，用氢氧化钠调pH为中性得到混合物I，然后将阴离子交联原料逐滴缓慢地加入到混合物I中进行乳化离子交联反应。

(3)稳定反应

稳定反应过程为：将分散在超纯水中的稳定剂缓慢逐滴的加入交联反应所制得的溶液中进行搅拌稳定反应，可获得稳定性较高的聚合物包裹的槲皮素纳米制剂。

2.如权利要求1中所述的离子乳化剂壳聚糖纳米粒修饰的槲皮素口服缓释制剂，其特征在于：所述乳化剂，阴离子交联剂和口服渗透促进剂均为十二烷基硫酸钠，所述稳定剂为右旋糖苷-70。

3.如权利要求1或2中所述的离子乳化剂壳聚糖纳米粒修饰的槲皮素口服缓释制剂，其特征在于：乳化离子交联反应的过程中，混合物I中槲皮素的质量浓度为1.0～2.5g/L，氢氧化钠调节溶液pH至略中性后溶液pH为6.6～6.9。

4.如权利要求1或2中所述的离子乳化剂壳聚糖纳米粒修饰的槲皮素口服缓释制剂，其特征在于：乳化离子交联反应时间为1.5～2.5小时，稳定反应时间为0.5～1.0小时。

5.一种口服药物，其特征在于：包括如权利要求1至4中任一项所述的离子乳化剂壳聚糖纳米粒修饰的槲皮素口服缓释制剂和辅料。