[发明专利]一种他达拉非口崩片在审
| 申请号： | 202111185758.3 | 申请日： | 2021-10-12 |
| 公开（公告）号： | CN114028349A | 公开（公告）日： | 2022-02-11 |
| 发明（设计）人： | 徐卓业 | 申请（专利权）人： | 南京恒正药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4985;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/12;A61K47/38;A61P15/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市栖霞区仙林街道纬地路*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 达拉非口崩片 | ||
【权利要求书】：
1.一种他达拉非口崩片，其特征在于：由他达拉非固体分散体颗粒与辅料直接压片而成；所述的他达拉非固体分散体颗粒按如下方法制备而成：将他达拉非、聚乙二醇4000溶解于乙醇中，然后喷雾干燥于甘露醇上制备而成。
2.根据权利要求1所述的他达拉非口崩片，其特征在于：包括质量分数为1.45％-7.46％的他达拉非，质量分数为0.38％-5.80％的聚乙二醇4000，质量分数为57.97％-77.40％的甘露醇，质量分数为9.29％-17.39％的聚维酮K30，质量分数为0.93％-2.90％的富马酸硬脂酸钠，质量分数为3.73％-14.49％交联羧甲纤维素钠。
3.一种他达拉非口崩片的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
（1）将他达拉非、聚乙二醇4000溶解于乙醇中，喷雾干燥于甘露醇上；
（2）将步骤(1)得到的物料、聚维酮K30、硬脂酸富马酸钠、交联羧甲纤维素钠混合均匀，得到混合料；
（3）使用压片机将混合料进行压片。
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