[发明专利]一种新型肠道柔性吻合支架

权利要求书

1.一种新型肠道柔性吻合支架,包括管状的支架本体(1)，所述的支架本体(1)包括侧壁，其特征在于,所述的支架本体(1)的上下两端分别为进口端(11)和出口端(12)，所述的支架本体(1)的侧壁上设有若干异形的通孔(2)，所述的通孔(2)为牛角形，所述的牛角形的通孔(2)的大口为进液孔(21)在支架本体(1)的外侧，小口为出液孔(22)在支架本体(1)的内侧，每个所述的通孔(2)的进液孔(21)靠近支架本体(1)的进口端(11)一侧，出液孔(22)靠近支架本体(1)的出口端(12)一侧，所述的支架本体(1)采用柔性材料制成，所述的侧壁上的牛角形的通孔(2)受挤压形变将通孔(2)内的分泌物经进液孔(21)排至支架本体(1)内部。

2.根据权利要求1所述的一种新型肠道柔性吻合支架，其特征在于，所述的进口端(11)的环形的上缘上设有凸台(3)，所述的出口端(12)的下缘为凹多边形结构，所述的凹多边形结构的下缘的每一个优角(4)在支架本体(1)的侧壁上均形成有一个向内折叠的褶皱结构(41)，所述的凹多边形结构的下缘受力形变使优角(4)的角度变小。

3.根据权利要求1所述的一种新型肠道柔性吻合支架，其特征在于，所述的支架本体(1)上包括有缝合部，所述的缝合部包括进口端(11)的环形的上缘和出口端(12)的凹多边形结构的下缘的非优角(4)边。

4.根据权利要求1所述的一种新型肠道柔性吻合支架，其特征在于，所述的褶皱结构(41)的长度为1/2-2/3的支架本体(1)的高度。

5.根据权利要求4所述的一种新型肠道柔性吻合支架，其特征在于，所述的支架本体(1)的内壁的厚度为0.20-0.6mm。

6.根据权利要求5所述的一种新型肠道柔性吻合支架，其特征在于，所述的肠吻合支架的褶皱结构(41)处的侧壁的厚度小于褶皱结构(41)上方的侧壁的厚度。

7.根据权利要求1所述的一种新型肠道柔性吻合支架，其特征在于，所述的牛角形的通孔(2)的深度大于肠吻合支架的侧壁。

8.根据权利要求1所述的一种新型肠道柔性吻合支架，其特征在于，所述的牛角形的通孔(2)的深度1-2mm。

9.根据权利要求1所述的一种新型肠道柔性吻合支架，其特征在于，所述的支架本体采用生物柔性弹性体制成，所述的生物柔性弹性体基于PTMC-b-PEG-b-PTMC共聚物和PLA、PCL、PBS中的至少一种共混而成，所述的PTMC-b-PEG-b-PTMC共聚物中PEG含量为10％～20％，所述的PLA、PCL、PBS中至少一种的共混比例为5～30％。

10.根据权利要求8所述的一种新型肠道柔性吻合支架，其特征在于，所述的肠道柔性吻合支架通过以下步骤制备:

(1)PTMC-b-PEG-b-PTMC共聚物的合成：在无水无氧的环境下，将95～80wt％TMC单体、5～20wt％PEG5000以及1～5wt％催化剂Sn(Oct)₂溶液加到反应管中，反应管中放入磁子，保证反应管内无水无氧之后，管口密封，将管口密封确保不会有氧气和水分进入，将反应管放入油浴中进行反应，温度为120～150℃，反应时间24～48h，反应结束后，取出待用；

(2)PTMC-b-PEG-b-PTMC的溶解：按1:5的固液比，将PTMC-b-PEG-b-PTMC共聚物用CHCl₃或DMF或THF来溶解，先用CHCl₃或DMF或THF清洗几遍内壁，洗去硅脂和未反应的单体，然后加入过量CHCl₃或DMF或THF，置于摇床，摇床温度设定为37℃，等待溶液完全溶解；

(3)PTMC-b-PEG-b-PTMC的提纯：将溶解好的溶液缓慢倒入装有正己烷或乙醇的烧杯中进行提纯，缓慢倒入并且不断搅拌，将得到的絮状物PTMC-b-PEG-b-PTMC进行抽滤，之后真空干燥48h；

(4)静电纺丝溶液的配制：将PTMC-b-PEG-b-PTMC共聚物和PLA、PCL、PBS中的至少一种进行复配，加入到溶剂DMF/THF中，DMF:THF＝1:1，该溶液质量分数为5～10wt％，并放置在37℃恒温摇床24h直至完全溶解，待溶解完全后进行静电纺丝操作；

(5)静电纺丝制备吻合管：在静电纺丝设备上进行静电纺丝得到权利要求1-8任意一项所述的肠道柔性吻合支架，所述的静电纺丝参数为：电压(-5，30)V；针头推速V＝1.0～5.0ml/h；辊轮转速V＝100～500RMP；温度T＝25～35℃；湿度WET＝20～40％。