[发明专利]一种新型肠道柔性吻合支架

说明书

一种新型肠道柔性吻合支架，通过设置的牛角形的通孔，将肠道内壁及缝合处的分泌物吸入牛角形的孔道内，由于每个通孔的进液孔靠近支架本体的进口端一侧，出液孔出口端一侧，经过肠道内容物挤压，将孔道内的分泌物经进液孔排至支架本体内部，从而减少肠道内壁的缝合处受感染的风险，且支架本体的出口端的下缘为凹多边形结构，凹多边形结构的下缘的每一个优角在支架本体的侧壁上均形成有一个向内折叠的褶皱结构，褶皱结构也可容纳肠道内壁及缝合处的分泌物，凹多边形结构的下缘经肠道内容物受力形变使优角的角度变小，从而将褶皱结构内的分泌物沿褶皱方向向下排出，明显降低肠道吻合口瘘及其它并发症发生的概率。

技术领域

本发明涉及胃肠道重建吻合术器械技术领域，具体涉及一种新型肠道柔性吻合支架。

背景技术

胃肠道重建吻合术是腹部外科中最常见的手术操作之一，在消化道外科发展的近一个世纪来，吻合口瘘的发生率并未明显下降，一直成为困扰胃肠外科手术成功率的世界性难题之一。消化道良恶性肿瘤、消化道穿孔、消化道梗阻、出血、缺血等肠道病变，往往需要切除部分病变肠道后再进行吻合，传统方法多以手工缝合吻合，近几十年来多以管状吻合器进行端端或端侧吻合、或直线切割闭合器进行侧侧吻合。无论何种吻合方式，均无法防治吻合口瘘这一致死性并发症。

目前，国内外结直肠外科医师普遍接受和实践的，是暂时性改道转流手术，诸如暂时性回肠造口或结肠造口，此类附加手术可确切地避免因为吻合口瘘所导致的并发症，但尚无文献支持是否可以减少吻合口瘘的发生概率。然而，改道手术需要计划性二次手术回纳，再次回纳也意味着再次的消化道重建与吻合，同样存在着吻合口瘘、吻合口狭窄等相关并发症的发生概率，但发生相比首次手术概率较低。在吻合口两端血供良好、对合无张力的情况下，实现肠道内容物，尤其是粪性内容物的在吻合口区域的隔离，实现相对隔绝、清洁的局部环境，是预防吻合口瘘以及诸如腹膜炎，腹腔脓肿等并发症的有效策略。其策略实现的关键技术瓶颈是理想辅助吻合材料的突破。肠道吻合的目的是为了恢复吻合口两端肠道的物理学、组织学和生理学功能。目前，传统的吻合器存在的主要问题包括：(1)金属吻合器不可生物降解，导致体内永久性滞留；(2)可降解高分子材料吻合器，缺乏与创面组织之间的力学匹配性；(3)吻合器不具有组织修复调控功能，无法对肠道正常功能的恢复进行合理调控。

临床上，所有肠道吻合术的实施都由以下几个环节组成：良好的术前准备、合适的手术时机、科学的吻合(手术)方式和细致的术后管理。其中，以科学的吻合方式最为核心，因其直接关系到手术的成败^[9]。理论上，科学的吻合方式应具备以下特点：(1)吻合效果可靠，吻合后的肠道愈合过程符合其在生理条件下的损伤修复过程，既不愈合不足(吻合口漏)，又不过度愈合(瘢痕纤维化，吻合口狭窄)；(2)操作本身对吻合口两端的肠壁组织破坏小，操作需要的吻合口早期连接物(缝线，金属钉等)引起机体的异物反应轻微，且在愈合完成后自行消失(排出体外或在体内降解)；(3)操作简便易行，可推广性强，学习曲线短暂；(4)操作通用性强，可以在多种外科条件，如不同手术部位(小肠、结直肠等)、不同吻合方式(端端、端侧等)和不同手术时机(急诊或择期手术)下应用，甚至在腹腔感染、化疗状态，营养不良等复杂全身或腹腔局部状态下也可以使用。