[发明专利]苯乙酸前药的治疗性监测方法

权利要求书

1.PAA前药在制备用于在治疗有肝损伤的对象的尿素循环障碍的方法中使用的药物组合物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述方法包括：

(a)向所述对象给药第一剂量的PAA前药，

(b)测定所述对象的血浆PAA和PAGN水平，

(c)计算血浆PAA：PAGN比例，

(d)根据PAA：PAGN比例是否落入1-2.5的目标范围内来确定是否需要调整PAA前药剂量，其中低于目标范围的PAA：PAGN比例表明剂量需要增加，高于目标范围的PAA：PAGN比例表明剂量需要减少，和

(e)根据(d)中所确定的，给药第二剂量的PAA前药。

3.根据权利要求1或2所述的PAA前药在制备药物组合物中的用途，其中所述对象先前已被给药第一剂量的PAA前药，所述方法包括：

(a)测定所述对象的血浆PAA和PAGN水平，

(b)计算血浆PAA：PAGN比例，

(c)根据PAA：PAGN比例是否落入目标范围内来确定是否需要调整第一PAA前药剂量，其中低于目标范围的PAA：PAGN比例表明剂量有可能需要增加，高于目标范围的PAA：PAGN比例表明剂量需要减少，和

(d)根据(c)中所确定的，给药第二剂量的PAA前药。

4.一种用于调整待给药至对象的PAA前药剂量的方法，所述对象患有氮潴留病症且先前已被给药第一剂量的PAA前药，所述方法包括：

(a)测定血浆PAA和PAGN水平，

(b)计算血浆PAA：PAGN比例，

(c)根据PAA：PAGN比例是否落入目标范围内来确定是否需要调整PAA前药剂量，其中低于目标范围的PAA：PAGN比例表明剂量需要增加，高于目标范围的PAA：PAGN比例表明剂量需要减少，其中

所述PAA前药选自包括NaPBA和HPN-100的组；

所述氮潴留病症选自包括UCD、HE和ESRD的组；且

所述目标范围为1至2.5。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述氮潴留病症为尿素循环障碍。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述对象还患有肝损伤。

7.根据权利要求1-6中任一项的方法，其中所述目标范围为1至2。

8.根据权利要求1-7中任一项的方法，其中PAA和PAGN水平的测定在第一剂量的PAA前药有足够时间达到稳定状态之后进行。

9.根据权利要求8的方法，其中PAA和PAGN水平的测定在给药第一剂量的PAA前药后48小时至1周后进行。

10.根据权利要求1-9中任一项的方法，其中所述PAA前药选自包括NaPBA和HPN-100的组。