[发明专利]一种塞来昔布组合物及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 202111194497.1 | 申请日： | 2021-10-13 |
| 公开（公告）号： | CN114073679A | 公开（公告）日： | 2022-02-22 |
| 发明（设计）人： | 黎永诚;凌永峰;殷浩;谭银合;曾晓君 | 申请（专利权）人： | 广州汇元医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/635;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61P29/00;A61P19/02 |
| 代理公司： | 北京众达德权知识产权代理有限公司 11570 | 代理人： | 张晓冬 |
| 地址： | 510000 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 塞来昔布 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种塞来昔布组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)称量：分别称取由质量百分比计的以下组分：40-70％的塞来昔布、20％-50％的填充剂、1％-6％的增塑剂和0％-4％的润滑剂；其中，所述填充剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮K30、交联聚维酮、乙烯基吡咯烷酮－醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯已内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、甲基丙稀酸/丙稀酸乙酯共聚物、聚乙二醇6000中的至少一种；
(2)混合：将塞来昔布和填充剂加入混合机中，再加入增塑剂，混合均匀得到混合粉末；
(3)热熔挤出：设置螺杆挤出机的挤出温度100-200℃，当螺杆挤出机温度达到设定温度且稳定后，启动螺杆，将混合粉末加入到挤出机中，熔融、挤压，收集所得长条形挤出物；
(4)粉碎：将挤出物加入到粉碎机进行粉碎，收集粉碎颗粒；
(5)混合：将粉碎颗粒和润滑剂加入混合机中，混合均匀得到塞来昔布组合物。
2.根据权利要求1所述的塞来昔布组合物的制备方法，其特征在于，所述增塑剂为聚乙二醇400、柠檬酸三乙酯、氢化蓖麻油聚氧乙烯醚、油酸乙酯、泊洛沙姆188中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的塞来昔布组合物的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。
4.根据权利要求1所述的塞来昔布组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述混合机的混合速度为10-20转/分，混合时间为10-15分钟。
5.根据权利要求1所述的塞来昔布组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述螺杆挤出机为双螺杆挤出机。
6.根据权利要求1所述的塞来昔布组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述混合机的混合速度为10-20转/分，混合时间为5-10分钟。
7.一种塞来昔布组合物，其特征在于，由权利要求1-6任一项所述的制备方法制备而成。
8.根据权利要求7所述的塞来昔布组合物在治疗骨关节炎、风湿性关节炎和急性疼痛中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述塞来昔布组合物的剂型为胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、栓剂、膜剂或散剂。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于广州汇元医药科技有限公司，未经广州汇元医药科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202111194497.1/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
