[发明专利]一种D二聚体质控品及其方法

权利要求书

1.一种D二聚体质控品的方法，其特征在于，包括：

步骤1：从归集回来的血浆中挑选出来颜色一致的血浆，进行混合处理；

步骤2：再添加过一定量的钙离子，放在水浴锅中在恒温37度的条件下进行反应使其血浆完全凝固；

步骤3：然后将凝固的血浆取出，添加酶溶液后进行酶解反应以降解纤维蛋白原；

步骤4：反应完全待纤维蛋白原凝固的块状物完全溶解后，将其转移至离心设备中进行离心处理，最后取得上清液，即D-二聚体抗原，再用稀释液进行稀释得到D二聚体质控品，最后对D二聚体质控品进行储存。

2.根据权利要求1所述的D二聚体质控品的方法，其特征在于，所述稀释液为pH6～9的缓冲液，缓冲液为磷酸缓冲液；

所述一定量的钙离子包括氯化钙溶液，其浓度为0.01～0.05mol/L；

所述酶溶液包括加入到所述缓冲液中的凝血酶、纤维蛋白溶解酶原激酶，凝血酶和纤维蛋白溶解酶原激酶的浓度分别为1～5U/ml和5～20mU/ml。

3.根据权利要求1所述的D二聚体质控品的方法，其特征在于，所述离心设备包括撑持台、外罩、上部罩、喷气板、增压器、送液通路、出液通路、送气通路与漂移分开装置；所述外罩的底部和撑持台固连，所述上部罩设于外罩的顶部，所述喷气板设于撑持台的顶部，所述增压器设于撑持台中而增压器和喷气板间经由通道相通，所述送气通路的一头和增压器相通，所述出液通路设于外罩的边壁上，所述送液通路设于撑持台上，所述漂移分开装置设于外罩中而漂移分开装置具有漂移分开部件、运动部件、漂移作用变动部件与止位部，所述漂移分开部件与外罩间经由运动部件相结合，所述漂移作用变动部件设于漂移分开部件与上部罩间，所述止位部设于漂移分开部件的顶部。

4.根据权利要求3所述的D二聚体质控品的方法，其特征在于，漂移分开部件有二类运作模式；一类为经由止位部把漂移分开部件固连，那么本申请的运作模式和目前的离心设备的运作模式一样，二类为终止止位部的运作，让漂移分开部件飘于液面上。

5.根据权利要求3所述的D二聚体质控品的方法，其特征在于，所述漂移分开部件包含漂移板，所述漂移板的当中位置开有分开口，所述漂移板的顶部设置着用于分开的沟路，所述用于分开的沟路与出液通路间设置着用于相通二者的橡胶材料通路二，所述分开口的底部设置着圆台状口，所述圆台状口顶部口径和分开口的口径一样且二者相通。

6.根据权利要求3所述的D二聚体质控品的方法，其特征在于，所述运动部件包含一对为镜像设于漂移板两边的运动单元，各个所述运动单元都包含引导口与一对运动台，所述引导口为竖向设于外罩中且引导口和外罩整体成形而设，一对运动台为镜像设于引导口的两边且一对运动台都同漂移板固连，所述运动台的一边设置着为竖向而设的稳定框，所述稳定框与运动台间设置着一对彼此并列的变动柱，各个所述变动柱的两头分别同运动台与稳定框旋接，各个所述稳定框的一边都设置着一对竖向而设的且同引导口结合的轱辘，各个高位的所述变动柱和漂移板间都设置着碟簧。

7.根据权利要求3所述的D二聚体质控品的方法，其特征在于，所述漂移作用变动部件包含变动中空区、橡胶材料通路一、变动罩、推动杆、驱动杆与旋动环，所述变动中空区设于漂移板的顶部，所述变动罩设于上部罩的顶部，所述变动中空区与变动罩间经由橡胶材料通路一相通，所述推动杆设于变动罩中，所述驱动杆的一头和推动杆的顶部旋接，所述驱动杆的另一头透过变动罩且同变动罩螺接，所述旋动环装配于驱动杆的顶部。