[发明专利]一种治疗感冒的复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗感冒的复方制剂，其特征在于，为液体状制剂，包括由纯化水、氢溴酸右美沙芬、对乙酰氨基酚和盐酸去氧肾上腺素组成的溶液，还包括pH调节剂、防腐剂、抗氧剂、甜味剂和助溶剂；其中pH调节剂包括枸橼酸及其盐、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸及其盐形式中的一种或者几种，防腐剂包括苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾中的一种或者几种，抗氧剂包括亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、羟苯甲酯中的一种或者几种；甜味剂包括蔗糖、三氯蔗糖、糖精钠、麦芽糖醇和安赛蜜中的一种或者几种，助溶剂包括甘油、丙二醇、乙醇一种或者几种。

2.根据权利要求1所述的一种治疗感冒的复方制剂，其特征在于，所述溶液中各成分重量配比为：对乙酰氨基酚43.3g、氢溴酸右美沙芬1.33g、盐酸去氧肾上腺素0.67g；麦芽糖醇700g，丙二醇480g，甘油100g，安赛蜜9.2g，无水枸橼酸3.33g，枸橼酸钠1.17g，依地酸二钠0.36g，苯甲酸钠2.4g，水蜜桃香精8g，添加纯化水定容至2L。

3.根据权利要求1所述的一种治疗感冒的复方制剂，其特征在于，所述溶液中各成分重量配比为：对乙酰氨基酚43.3g、氢溴酸右美沙芬1.33g、盐酸去氧肾上腺素0.67g；麦芽糖醇700g，丙二醇480g，甘油100g，安赛蜜9.2g，无水枸橼酸3.33g，枸橼酸钠1.17g，依地酸二钠0.36g，苯甲酸钠2.4g，水蜜桃香精8g，亚硫酸氢钠0.6g，添加纯化水定容至2L。

4.根据权利要求1所述的一种治疗感冒的复方制剂，其特征在于，所述溶液中各成分重量配比为：对乙酰氨基酚43.3g、氢溴酸右美沙芬1.33g、盐酸去氧肾上腺素0.67g；麦芽糖醇700g，丙二醇480g，甘油200g，安赛蜜9.2g，无水枸橼酸3.33g，枸橼酸钠1.17g，依地酸二钠0.36g，苯甲酸钠2.4g，水蜜桃香精8g，亚硫酸氢钠0.6g，添加纯化水定容至2L

5.根据权利要求1所述的一种治疗感冒的复方制剂，其特征在于，所述溶液中各成分重量配比为：对乙酰氨基酚43.3g、氢溴酸右美沙芬1.33g、盐酸去氧肾上腺素0.67g；麦芽糖醇700g，丙二醇480g，甘油300g，安赛蜜9.2g，无水枸橼酸3.33g，枸橼酸钠1.17g，依地酸二钠0.36g，苯甲酸钠2.4g，水蜜桃香精8g，亚硫酸氢钠0.6g，添加纯化水定容至2L。

6.一种治疗感冒的复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤包括：1)单糖浆配制：在配料桶中加入40％处方量的纯化水、将甜味剂加入配料罐中，搅拌加热至溶解；

2)主药溶液配制：在配料桶中加入助溶剂，加热至60℃，在加入对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬，搅拌使溶解；

3)主药溶液配制：在配料桶内加入6％纯化水，加入盐酸去氧肾上腺素，搅拌溶解；

4)辅料溶液配制：在配料桶内加入6％纯化水，加入防腐剂，搅拌溶解；

5)辅料溶液配制：在配料桶内加入6％纯化水，另加入配制量的pH调节剂，搅拌溶解，再加入配制量的色素、香精搅拌溶解混合均匀，备用；

6)将步骤2)、3)、4)、5)获得的溶液依次加入步骤1)获得的糖浆中搅拌混合均匀，加纯化水定容至2L，再次搅拌混合均匀，经过滤器过滤后，进行灌装。

7.一种治疗感冒的复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤包括：1)称取安赛蜜、麦芽糖醇置配料桶中加入适量纯化水，加热，搅拌溶解完全，备用；

2)称取对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸去氧肾上腺素、丙二醇、甘油、适量纯化水置于配料桶中加热至60℃溶解，后倒入步骤1)获得的溶液中，并用适量纯化水冲洗容器，搅拌均匀，备用；

3)称取枸橼酸钠、依地酸二钠、苯甲酸钠、适量纯化水置配料桶中搅拌溶解，倒入至上述混合溶液，并用适量纯化水冲洗容器；

4)称取无水枸橼酸、适量纯化水置配料桶中搅拌溶解后，加入水蜜桃香精，搅拌溶解完全后倒入至混合溶液，并用适量纯化水冲洗容器；

5)加水定容处方至2L，使用有机滤膜过滤，分装。