[发明专利]一种注射用头孢噻肟钠的制备方法

权利要求书

1.一种注射用头孢噻肟钠的制备方法，以头孢噻肟酸为起始原料，其特征在于包括以下操作步骤：

（a）将氯化钠溶液和头孢噻肟钠晶种混合溶液作为起始底料，氯化钠溶液中氯化钠质量分数为26.5%，氯化钠溶液与头孢噻肟酸的体积重量比mL/g为2～3:4；

（b）向醇类试剂中加入头孢噻肟酸，搅拌均匀得到第一混合液；

（c）向醇类水溶液中加入三水醋酸钠，搅拌均匀得到第二混合液；

（d）向步骤（a）起始底料中同时流加步骤（b）、（c）所得第一混合液、第二混合液，得到结晶液；

（e）向步骤（d）中的结晶液中流加丙酮试剂，养晶；

（f）流加完毕后，过滤，用雾化的醇类试剂洗涤滤饼；

（g）将步骤（f）中的滤饼用丙酮洗涤，干燥;

（h）经制剂分装得注射用盐酸头孢噻肟钠产品；所述步骤b、c和f中醇类试剂或醇类水溶液中的醇为甲醇、乙醇、异丙醇中的一种；步骤b醇类试剂与头孢噻肟酸的体积重量比mL/g为2～3:4；所述步骤f中雾化的醇类试剂采用高速气化喷头，形成的雾化液滴直径为1～2μm，洗涤用量与头孢噻肟酸的体积重量比mL/g为1～2：20。

2.根据权利要求1所述的一种注射用头孢噻肟钠的制备方法，其特征在于：所述步骤a中头孢噻肟钠晶种为头孢噻肟酸重量的0.5%～1%。

3.根据权利要求1所述的一种注射用头孢噻肟钠的制备方法，其特征在于：所述步骤c中三水醋酸钠与头孢噻肟酸的摩尔比为1.05～1.1:1；醇类试剂、水与三水醋酸钠的体积重量比mL/g为10～15:10～15:12。

4.根据权利要求1所述的一种注射用头孢噻肟钠的制备方法，其特征在于：所述步骤d中第一混合液、第二混合液均在30min内匀速加完。

5.根据权利要求1所述的一种注射用头孢噻肟钠的制备方法，其特征在于：所述步骤e中，所述丙酮与头孢噻肟酸的体积重量比mL/g为10～15:1。