[发明专利]一种菊苣酸吸入气雾剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种菊苣酸吸入气雾剂，其特征在于，所述气雾剂按重量份计由以下成分制成：活性成分菊苣酸为0.01-0.5份，氢氟烷烃抛射剂为85-98份，无水乙醇为1-10份，丙二醇0.1-5份。

2.如权利要求1所述的菊苣酸吸入气雾剂，其特征在于，所述氢氟烷烃抛射剂包括四氟乙烷、五氟乙烷、六氟乙烷、七氟乙烷或七氟丙烷。

3.如权利要求2所述的菊苣酸吸入气雾剂，其特征在于，所述氢氟烷烃抛射剂为四氟乙烷。

4.如权利要求1所述的菊苣酸吸入气雾剂，其特征在于，所述菊苣酸吸入气雾剂，按重量份计，其活性成分菊苣酸为0.05-0.2份，四氟乙烷抛射剂为86.5-94.3份，无水乙醇为5.5-8.8份，丙二醇0.1-3.5份。

5.如权利要求1所述的菊苣酸吸入气雾剂，其特征在于，按重量份计，所述菊苣酸吸入气雾剂由以下重量份的原料制成：菊苣酸0.13份，四氟乙烷抛射剂87.59份，无水乙醇8.77份，丙二醇3.51份。

6.权利要求1-5任一项所述菊苣酸吸入气雾剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

1)将处方量的菊苣酸加入处方量30-50％质量分数的无水乙醇中搅拌溶解；

2)将处方量丙二醇加入其中，用剩余无水乙醇冲洗稳定剂盛装容器，冲洗液加入其中，搅拌物料至混匀得澄清透明药液；

3)将药液加入耐压容器中进行灌装，插阀、封口、填充氢氟烷烃抛射剂即得。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3)中，所述耐压容器为铝罐。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述耐压容器使用前采用抽真空或充氮气的方式排尽铝罐内空气，备用；

药液灌装前进行过滤。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，采用滤膜方式进行过滤。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述滤膜孔径为0.22μm。

11.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，填充抛射剂时进行检漏。

12.如权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述检漏为将填充抛射剂完成后的产品置于水浴池中检漏。

13.权利要求1-5任一项所述菊苣酸吸入气雾剂在制备抗人呼吸道合胞病毒药物中的应用。