[发明专利]一种环抱式锌合金肋骨接骨板、加工方法及柔性成形装置

说明书

本发明公开了一种环抱式锌合金肋骨接骨板，接骨板采用医用可降解锌合金制造，锌合金的力学强度达到TA1纯钛水平，降解速率适中，腐蚀均匀，无需二次手术，降低了病人的痛苦和医疗费用。还公开了接骨板加工方法，关键步骤采用交叉热温轧制，得到的锌合金板材沿初始轧向与垂直初始轧向的内部组织各向异性程度低，力学性能各向同性程度高，差异小于15%，进一步通过热塑成形得到锌合金肋骨接骨板，其抗弯性能优于TA1工业纯钛肋骨接骨板。还公开了柔性成形装置，可通过调节两个凸模的间距与两个凹模的间距，制备不同厚度、不同宽度肋骨接骨板。将所述凸模与凹模更换为不同侧面边缘曲率、不同长度的凸模与凹模，能够制备不同过渡圆弧曲率与不同长度接骨板。

技术领域

本发明涉及可降解金属医疗植入器械及其制备加工技术领域，特别是指一种环抱式锌合金肋骨接骨板、加工方法及成形装置。

背景技术

随着社会发展，车辆逐渐普及，交通事故中受害者多根肋骨骨折导致严重胸部外伤成为常见症状。保守治疗并发症多，采用肋骨接骨板固定逐渐成为趋势，恢复效果得到了广泛认可。

目前，应用于临床治疗的肋骨接骨板由惰性金属制成，实用新型专利（ZL201720848094.7）公开了一种爪形形状记忆合金肋骨接骨板。爪形肋骨接骨板也称为环抱式肋骨接骨板，其特点在于使用环抱爪将接骨板与肋骨进行固定结合，不使用骨钉。手术中，使用特定施夹钳对环抱爪进行弯折，直至紧扣在断裂肋骨上以达到固定效果，此时环抱爪弯曲至接近180°。此类接骨板常见的形状设计如下所述：接骨板主体为板条状，板主体两侧分布着对称的两组环抱爪，环抱爪与接骨板主体呈90°夹角，接骨板由板材深加工制得。同时，环抱爪弯折处应具有良好的塑性以保证手术施夹过程中不发生断裂，并在进一步弯折后依然保持足够的力学性能，使肋骨与接骨板牢固结合。

现有的惰性医用金属制成的接骨板符合强度和形状的要求，但是需要二次手术取出，带来了手术风险，增加了病人的痛苦和医疗费用。此外，惰性金属肋骨接骨板没有生物活性，难以发挥促进骨组织再生的医学功能。

可降解材料中，可降解金属的强度远高于高分子材料，实用新型专利（ZL201520145649.2）公开了一种生物可降解镁合金爪形肋骨接骨板。但是镁合金腐蚀过快并产生氢气，导致接骨板存在提前失效的风险。

同时，患者的不同年龄、不同体型、不同受伤部位会导致其肋骨尺寸存在差异，因此需要不同尺寸型号的接骨板。实用新型专利（CN201642285U）提出了不同长、宽、高与环抱爪数量的型号分类。使用传统方法制备不同尺寸的接骨板需要相对应的多个模具，这增加了设计与制造的成本，且难以进行接骨板的优化改良。

发明内容

本发明提供了一种环抱式锌合金肋骨接骨板、加工方法及柔性成形装置，惰性医用金属制成的接骨板具有以下问题，需要二次手术取出，带来了手术风险，增加了病人的痛苦和医疗费用；可降解镁合金的接骨板具有以下问题，镁合金腐蚀过快并产生氢气，导致接骨板存在提前失效的风险；传统方法制备具有以下问题，设计与制造的成本高，难以进行接骨板的优化改良。

为解决上述技术问题，本发明的实施例提供如下方案：

本发明实施例提供一种环抱式锌合金肋骨接骨板，所述接骨板呈环抱式，所述接骨板为医用可降解锌合金材质。

优选地，所述接骨板包括板主体和连接在所述板主体两侧对称分布的环抱爪，在自然状态下，所述板主体与所述环抱爪之间呈80~100°夹角，在植入状态下，所述板主体与所述环抱爪之间呈140~180°夹角。

优选地，在所述板主体上位于所述板主体中心线与所述环抱爪中心线的交汇处设有锁定孔。

优选地，所述环抱爪远离所述板主体的端部设置为圆弧状结构，所述环抱爪与所述板主体连接处呈圆弧过渡连接。