[发明专利]一种托拉塞米片及其制备方法在审
| 申请号： | 202111264676.8 | 申请日： | 2021-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN113750068A | 公开（公告）日： | 2021-12-07 |
| 发明（设计）人： | 赵永伟;李玉钦;马婷婷;梁志寿;高慧丽 | 申请（专利权）人： | 江苏睿实生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/44;A61K47/04;A61K47/12;A61P7/10;A61P9/12 |
| 代理公司： | 苏州慧通知识产权代理事务所(普通合伙) 32239 | 代理人： | 丁秀华 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市工*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 托拉塞米片 及其 制备 方法 | ||
1.一种托拉塞米片，其特征在于，处方原料组分包括：托拉塞米1～20份，甘露醇50～250份，乳糖5～100份，胶态二氧化硅0.25～4份，硬脂酸镁0.25～2.5份。
2.根据权利要求1所述托拉塞米片，其特征在于：所述托拉塞米的粉末平均粒径D90≦150μm。
3.根据权利要求1所述托拉塞米片，其特征在于：所述硬脂酸镁为平均粒径为3.5～7μm的片状晶体。
4.根据权利要求1所述托拉塞米片，其特征在于：所述胶态二氧化硅为纳米硅溶胶，平均粒径为50～150nm。
5.根据权利要求1所述托拉塞米片，其特征在于：所述甘露醇和乳糖分别经过30～40目筛子过筛而得。
6.根据权利要求1～5任一项所述一种托拉塞米片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1处方原料处理，将托拉塞米粗品过经过粉碎和筛选处理；
S2填充剂混合，将甘露醇和乳糖与托拉塞米粉末在混料机中混合20min～30min，搅拌速度150～250rpm；
S3助留处理，将胶态二氧化硅加入混料机中混合10min～20min，搅拌速度100～200rpm；
S4润滑处理，将硬脂酸镁加入混料机中混合10min～20min，搅拌速度80～120rpm，控制处方原料温度30～32℃；
S5制片，将混合后的处方原料转入压片模具进行制片得到托拉塞米片。
7.根据权利要求6所述托拉塞米片的制备方法，其特征在于：步骤S5所述制片的压片温度28～30℃，压片时间30～60s。
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