[发明专利]一种基于谱效关系的三七质量检测方法

说明书

本发明公开了一种三七的指纹图谱和质量检测方法，首先建立了三七的指纹图谱，利用三七的指纹图谱与活血作用建立谱效关系，采用峰占比和相对保留时间确定特征峰以建立三七质量评价标准，方法准确，快速；阐明三七中的化学成分与活血作用药效之间的相关性；对三七提取物的药效研究，探讨三七对心肌缺血、血瘀的药理作用，为之后的深入研究提供科学依据，也为判断三七质量优劣提供有效的方法。

技术领域

本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种基于谱效关系的三七质量检测方法。

背景技术

三七，中药名。为五加科人参属植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。具有化瘀止血，活血定痛的功效。主治各种出血证，瘀血肿痛、跌打损伤等属于瘀血阻滞者。药理作用有：1、对血液系统的影响：能够明显缩短出血和凝血时间，具有抗血小板聚集和溶栓作用；能够促进多功能造血干细胞的增殖，具有造血作用。2、对心脑血管系统的影响：三七总皂苷可以对抗多种实验性心律失常，显著增加冠脉流量，降低心肌耗氧量和氧利用率。三七制剂或三七总皂苷有明显的降压作用。三七总皂苷能显著抑制实验性动脉粥样硬化兔主动脉内膜斑块的形成。3、对肾功能的影响：三七有改善血液流变学及肾脏微循环，减少尿蛋白排泄、保护肾功能的独特疗效。4、消除氧自由基及抗衰老作用：三七总皂苷有一定消除氧自由基的作用。三七总皂苷能延长果蝇生存时间，增强其飞翔能力。5、影响物质代谢：三七粉能阻止家兔肠道吸收脂肪，降低总脂质水平和甘油三酯含量。三七根总皂苷轻度升高血糖作用，亦能促进血清蛋白质合成，对核酸代谢也有明显的促进作用。6、三七皂苷还有免疫调节、抗休克、抗实验性肝损伤、预防肿瘤等作用。

近年来，经过国内学者的不断探索，中药谱效关系逐渐展现出其在中药质量评价体系中的优势，为中药质量各药效评价标准提供了具有规律性的科学依据，经过数年的不断探索与研究，中药谱效学已形成其基本的研究模式，包括建立药效评价型、建立中药指纹图谱和建立一效模型等。

如文献1“金银花的HPLC指纹图谱建立及其抗炎作用谱-效关系研究”，缪艳燕，徐帮会，徐剑，张永萍，刘杰，刘耀，贵州中医药大学药学院，文章编号1001-0408(2020)20-2497-06，公开了采用高效液相色谱法(HPLC)。色谱柱为DiamonsilC18，流动相为0.1％甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱)，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，检测波长为238nm，进样量为10μL。以绿原酸为参照，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立10批不同产地金银花药材样品的HPLC指纹图谱；通过对照品比对，指认共有峰对应的化学成分，并进行相似度分析。采用二甲苯、角叉菜胶及棉球诱导的急、慢性炎症小鼠模型评价10批金银花药材水提物对耳、足、肉芽肿的肿胀抑制率，并计算平均值，作为综合药效指标；基于共有峰峰面积和综合药效指标，采用灰色关联度分析法(GRA)和偏最小二乘回归分析法(PLSR)联合分析金银花指纹图谱与抗炎作用的谱-效关系，选择GRA关联度大于0.7且PLSR模型回归系数大于0的色谱峰为特征峰，计算10批金银花药材中特征峰峰面积占共有峰峰面积总和的百分比(即“峰占比”)。

如文献2“天麻HPLC指纹图谱及镇痛活性的谱效关系研究”，徐帮会，徐剑*，张永萍，杨立勇，陈晓兰，刘耀，贵州中医药大学，采用HPLC法建立天麻的指纹图谱，采用AgilentEclipse Plus C18色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)；流动相为0.1％磷酸溶液(A)-乙腈(B)，洗脱梯度(0～13min，2％～3％B；13～14min，3％～7％B；14～25min，7％～15％B；25～50min，15％～25％ B)；流速:1.0mL/min；柱温:30℃；检测波长:220nm；进样量:10μL；利用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)”进行相似度评价；采用小鼠热板法、醋酸扭体法观察天麻的镇痛作用，灰色关联度分析法研究二者之间的关系。