[发明专利]一种一次性软镜导管及其制备方法

说明书

本发明公开了一种一次性软镜导管及其制备方法，包括硬管端和软管端，所述硬管端包括有内层硬管、编织网状结构层和外层硬管，所述内层硬管的外表面设置有编织网状结构层。本发明中软镜导管硬管部分先行制备，使得硬管段的编织钢丝网一直延伸到整个软镜导管所需的长度，省去了传统工艺前期套接蛇骨并点焊的工序，整体式编织钢丝网大大提高了软镜道管的结构强度，软管段采用双层结构，从而便于软管前端内部一次性嵌套蛇骨结构，并且硬管段位于钢丝网内部的内管层与钢丝网之间形成台阶可用于嵌套蛇骨关节并限位固定，避免了传统工艺分段固定后再粘合的不稳定性，同时也提高了软镜导管外层表面的顺滑性，保证患者手术过程中使用舒适性。

技术领域

本发明涉及医疗护理导管技术领域，具体为一种一次性软镜导管及其制备方法。

背景技术

软镜顾名思义是柔性、可弯曲的可视镜，医学上根据不同系统使用的镜分成多种，比如耳鼻喉有咽喉镜，呼吸系统有支气管纤维镜，消化系统有胆道镜、结肠镜，泌尿系统也有多种镜，比如输尿管软镜、肾镜、软性肾镜、软性膀胱镜，这些都属软镜系列，从结构和构造可分为两大类，一类是纤维软性镜，另一类是电子软镜，重点说明下泌尿系统软镜，泌尿系统软镜包括软性肾镜，主要用于肾结石，特别是肾小盏里结石的取出和碎石，因为软性镜可以弯曲。还有就是输尿管软镜，常用治疗上尿路包括输尿管上方结石，软性膀胱镜主要是用来进行尿道膀胱镜检，相比于尿道膀胱镜的硬件，因具有可弯曲性，所以患者检查过程中痛苦更少，且对尿道及膀胱较弯曲部位可达到窥见的效果。

现有的不足：

传统的一次性软镜，为实现在弯曲的同时还要保证整个插入部分的密封性和电子屏蔽功能，一般采用软硬分段结合的方式制造，而软镜前端进行弯曲内部需植入蛇骨关节，然而传统的工艺是先制备软镜导管硬段部分，然后内部嵌套蛇骨，蛇骨和硬管远端端口对接。接着在蛇骨外部套编制钢丝网，然后将套设在蛇骨外部的钢丝网两端与蛇骨两端网点焊固定，最后在软镜导管软段部分钢丝网外部裹覆软胶管，近端套在插入管远端端头1CM处，远端和模组套在模组上，采用胶水粘接做密封，传统工艺虽然解决了蛇骨端的固定以及软镜外部导管的软硬材质的区分，并且实现了蛇骨及镜头分段连接固定，虽然如此制备工艺原理简单，但是工序复杂，且蛇骨固定处多了一道钢丝网点焊工序，对焊接质量有要求，且有可能损坏蛇骨及硬段端部，在后续裹覆软管时也容易导致软硬段连接处关节突出，导管有台阶，导管过渡不顺滑，胶水粘接不耐老化等问题，影响患者使用感和产品质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种一次性软镜导管及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种一次性软镜导管，包括硬管端和软管端，所述硬管端包括有内层硬管、编织网状结构层和外层硬管，所述内层硬管的外表面设置有编织网状结构层，所述编织网状结构层的外表面设置有外层硬管；

所述软管端包括有外层软管，所述外层软管设置在外层硬管的一端，所述外层软管内部设置有蛇骨结构，所述蛇骨结构设置在编织网状结构层的内侧壁上。

作为本发明的进一步改进，所述内层硬管的硬度比外层硬管的硬度高，所述编织网状结构层延伸至外层软管远离外层硬管的一端，所述内层硬管靠近外层软管的一端设置有台阶结构。

作为本发明的进一步改进，所述蛇骨结构包括有若干个蛇骨，所述蛇骨结构的一端设置在内层硬管台阶结构的端面上，所述蛇骨结构的厚度比内层硬管的管壁厚度小，所述蛇骨结构上弯曲度和下弯曲度均大于280°。

本发明还提供了一种一次性软镜导管制备方法，本发明中一种一次性软镜导管及其制备方法的生产工艺包括以下步骤：S1、内层硬管制备、S2、编织网状结构层、S3、外管合成和S4、嵌套蛇骨结构，其中：

S1、内层硬管制备：先一次成型制备软镜导管硬段的内层硬管，并对内层硬管的两端和外内侧面进行去毛刺处理；