[发明专利]一种注射式骨修复剂的制备方法有效
| 申请号： | 202111294194.7 | 申请日： | 2021-11-03 |
| 公开（公告）号： | CN113797384B | 公开（公告）日： | 2022-10-21 |
| 发明（设计）人： | 刘金明 | 申请（专利权）人： | 浙江赛灵特医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61L24/10 | 分类号： | A61L24/10;A61L24/08;A61L24/00 |
| 代理公司： | 北京沁优知识产权代理有限公司 11684 | 代理人： | 胡妍 |
| 地址： | 310000 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 修复 制备 方法 | ||
1.一种注射式骨修复剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：制备溶液
S1.1：将rBMP2溶解在醋酸缓冲液中得到溶液①；
S1.2：将壳聚糖溶解在醋酸溶液中，并加入羟基磷灰石，匀浆得到溶液②，溶液②含有40-50mg/mL的壳聚糖和4-10mg/mL的羟基磷灰石；
S1.3：用重蒸馏水配制海藻酸钠溶液；
S2：将溶液①和溶液②按照体积比1:1混合，得到溶液③；
S3：将溶液③和海藻酸钠溶液按照体积比1:1混合，得到溶液④，具体为：将溶液③和海藻酸钠溶液分别在雾化中混合，形成凝胶颗粒，一边雾化一边搅拌，得到pH＝4-5的溶液④；
S4：将溶液④和甘露醇溶液按照体积比5-10:1混合，冻干，得到注射式骨修复剂。
2.如权利要求1所述的一种注射式骨修复剂的制备方法，其特征在于，步骤S1.1中的醋酸缓冲液的浓度为45-55mmol/L，醋酸缓冲液的pH值4.5-5.5。
3.如权利要求2所述的一种注射式骨修复剂的制备方法，其特征在于，步骤S1.1中的溶液①中rBMP2含量为2-8mg/mL，且溶液①用0.22微孔滤膜，除菌过滤。
4.如权利要求3所述的一种注射式骨修复剂的制备方法，其特征在于，步骤S1.2中的醋酸溶液质量浓度为1-1.5％。
5.如权利要求4所述的一种注射式骨修复剂的制备方法，其特征在于，步骤S1.3中的海藻酸钠溶液浓度为25mg/mL。
6.如权利要求5所述的一种注射式骨修复剂的制备方法，其特征在于，步骤S4中的甘露醇溶液的质量浓度为20-25％，且甘露醇溶液用0.22微孔滤膜，除菌过滤。
7.如权利要求6所述的一种注射式骨修复剂的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖和海藻酸钠配制前进行121℃蒸气高压灭菌处理；羟基磷灰石配制前进行干热灭菌处理。
8.如权利要求7所述的一种注射式骨修复剂的制备方法，其特征在于，所述注射式骨修复剂颗粒粒度为10-50目，pH＝4-5.5。
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