[发明专利]一种仑伐替尼盐无定形物的制备方法

权利要求书

1.一种甲磺酸仑伐替尼的无定形物的制备方法，其特征在于：

用纯化水在20~30℃下溶解甲磺酸仑伐替尼晶型C，搅拌溶清后将甲磺酸仑伐替尼溶液冷却，待溶液全部凝固成固体时，设置冻干温度和冻干时间，将固体放置于冻干机中冻干至粉末状；将粉末状固体取出后放置真空干燥箱真空干燥，制得甲磺酸仑伐替尼无定形物。

2.根据权利要求1所述的一种甲磺酸仑伐替尼的无定形物的制备方法，其特征在于，所述的甲磺酸仑伐替尼与溶解甲磺酸仑伐替尼的纯化水的质量体积比选自1:100~1:200。

3.根据权利要求1所述的一种甲磺酸仑伐替尼的无定形物的制备方法，其特征在于，搅拌溶清后的甲磺酸仑伐替尼溶液在-10~0℃下冷却。

4.根据权利要求3所述的一种仑伐替尼盐的无定形物的制备方法，其特征在于，搅拌溶清后的甲磺酸仑伐替尼溶液在-5~0℃下冷却。

5.根据权利要求1所述的一种甲磺酸仑伐替尼的无定形物的制备方法，其特征在于，冻干温度选自-5~0℃。

6.根据权利要求1所述的一种甲磺酸仑伐替尼的无定形物的制备方法，其特征在于，冻干时间选自9~12h。

7.一种权利要求1所述的甲磺酸仑伐替尼的无定形物的制备方法，其特征在于：所述的甲磺酸仑伐替尼无定形物用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线粉末衍射光谱中没有尖锐的衍射峰，用KBr压片测定得到的红外吸收光谱在1050.384cm^-1、1192.971cm^-1、1454.558 cm^-1、1647.389 cm^-1、3304.492 cm^-1处有吸收峰。