[发明专利]一种评价双氯芬酸钠缓释片体内外相关性方法在审
| 申请号： | 202111315968.X | 申请日： | 2021-11-08 |
| 公开（公告）号： | CN114088899A | 公开（公告）日： | 2022-02-25 |
| 发明（设计）人： | 贺敦伟;秦杰子;张艳 | 申请（专利权）人： | 则正（上海）生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15;G01N21/84;A61K9/28;A61K31/196;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/04;A61P19/02;A61P19/06;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201815 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 评价 双氯芬酸钠缓释片 体内 外相 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种评价双氯芬酸钠缓释片体内外相关性方法，其特征在于：包含评价双氯芬酸钠缓释片体内外相关性方法和一种双氯芬酸钠缓释片。
2.根据权利要求1所述的评价双氯芬酸钠缓释片体内外相关性方法，其特征在于，先将药片在介质溶液中浸泡，观察崩解现象并拍照记录，再进行预BE试验，进行总结。
3.根据权利要求2所述的在介质溶液中浸泡，其特征在于，将药片先在pH为1.2的介质中浸泡两个小时，观察崩解现象并拍照记录，随后换成pH为7.5的介质继续浸泡，观察崩解现象并拍照记录。
4.根据权利要求2所述的观察崩解现象并拍照记录，其特征在于，需要对比自研制剂与参比制剂的崩解现象。
5.根据权利要求1所述的一种双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，处方组成如下：
双氯芬酸钠约为33.33wt％；
蔗糖约为39.67wt％；
十六醇为19.67wt％至20.74wt％；
十八醇为0.33wt％至1.06wt％；
聚维酮K30为0.93wt％至1.67wt％；
胶态二氧化硅约为1wt％；
硬脂酸镁约为1wt％；
薄膜包衣预混剂3.33wt％；
其中所述重量百分比为相对于所述区域的总重量的重量百分比。
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