[发明专利]一种牛血清白蛋白微球及其制备方法

权利要求书

1.一种牛血清白蛋白微球，其特征在于，按重量份计，包括以下组分：牛血清白蛋白0.1～1份，水0.5～20份，冻干保护剂0.1～10份，聚乳酸-羟基乙酸共聚物20～250份，二甲基硅油100～500份，有机溶剂400～1500份，烷类固化剂500～6000份。

2.如权利要求1所述的牛血清白蛋白微球，其特征在于，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸和羟基乙酸的质量比为50∶48～52。

3.如权利要求1所述的牛血清白蛋白微球，其特征在于，所述二甲基硅油的粘度为200cs～5000cs。

4.如权利要求1所述的牛血清白蛋白微球，其特征在于，所述有机溶剂为二氯甲烷、乙醇、乙酸乙酯或丙酮中的一种或多种。

5.如权利要求1所述的牛血清白蛋白微球，其特征在于，所述烷类固化剂为乙醇、正庚烷或花生油中的一种或多种。

6.如权利要求1所述的牛血清白蛋白微球，其特征在于，所述冻干保护剂为葡萄糖、蔗糖、甘露醇、乳糖、氯化钠的一种或多种。

7.如权利要求1所述的牛血清白蛋白微球，其特征在于，其制备方法包括：将溶解在有机溶剂中的聚乳酸-羟基乙酸共聚物与溶解在水中的牛血清白蛋白、冻干保护剂混合溶液混合，用超声或剪切进行乳化，获得的乳化液再加入二甲基硅油中进行搅拌，然后加入到烷类固化剂中固化再清洗，最后真空干燥制得牛血清白蛋白缓释微球。

8.一种牛血清白蛋白微球的制备方法，其特征在于，包括：将溶解在有机溶剂中的聚乳酸-羟基乙酸共聚物与溶解在水中的牛血清白蛋白、冻干保护剂混合溶液混合，用超声或剪切进行乳化，获得的乳化液再加入二甲基硅油中进行搅拌，然后加入到烷类固化剂中固化再清洗，最后真空干燥制得牛血清白蛋白缓释微球。

9.如权利要求8所述的牛血清白蛋白微球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S01：称取一定量的聚乳酸-羟基乙酸共聚物，置于有机溶剂中溶解；

S02：称取一定量的牛血清白蛋白和一定量的冻干保护剂于水中溶解，置于步骤S01的溶液中；

S03：用剪切机在一定速度下或超声一定强度下将步骤S02中的混合液乳化；

S04：在步骤S03乳化后的混合液中加入一定量的二甲基硅油，再进行搅拌；

S05：将步骤S04搅拌后的混合液转入到一定量的烷类固化剂中固化及清洗；

S06：将步骤S05中固化清洗后的物质在室温下真空干燥，即制得牛血清白蛋白缓释微球。

10.如权利要求8所述的牛血清白蛋白微球的制备方法，其特征在于，步骤S01溶液中聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量百分数为2％～10％。