[发明专利]一种含盐酸莫西沙星滴眼液及其制备方法在审
| 申请号： | 202111318788.7 | 申请日： | 2021-11-09 |
| 公开（公告）号： | CN113842360A | 公开（公告）日： | 2021-12-28 |
| 发明（设计）人： | 裴义海;骆后峰;吴灿灿 | 申请（专利权）人： | 国药集团三益药业（芜湖）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4709;A61P31/04;A61P27/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 范奇 |
| 地址： | 241000 安徽省*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 西沙 星滴眼液 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸莫西沙星滴眼液，其特征在于，包括以下重量份数的原料：盐酸莫西沙星0.5-0.55份、硼酸0.48-0.5份、氯化钠0.3-0.35份、pH调节剂0.4-0.55份，余下为注射用水至100份。
2.根据要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液，其特征在于：所述pH调节剂为1mol/L氢氧化钠溶液。
3.根据要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液，其特征在于：pH值为6.6～7.0，优选pH为6.8。
4.权利要求1至3任意一项所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液的制备方法，其特征在于，其制备过程为：
(1)向配制罐内加入处方总量80％的注射用水，待注射用水冷却至15-35℃备用；
(2)投入处方量的硼酸，搅拌直至观察到溶液澄清，其中搅拌转速1000～1200转/分钟；
(3)投入处方量的盐酸莫西沙星，搅拌直至观察到溶液澄清，其中搅拌转速1000～1200转/分钟；
(4)pH调节：用1mol/L氢氧化钠溶液调节上述混合液的pH至6.6-7.0；
(5)投入处方量的氯化钠，搅拌直至观察溶液澄清，其中，搅拌转速为1000～1200转/分钟；
(6)定容：将剩余的注射用水冷却至15-35℃加入定容，定容后开启搅拌，搅拌均匀；
(7)将上述配制罐内的料液通过输液管道经0.45μm PES筒式滤芯粗滤后进入贮存罐1，粗滤过一次的料液再经0.22μm PES筒式滤芯过滤后进入贮存罐2，再次过滤后的料液最后经0.22μm PES筒式滤芯除菌过滤至灌装缓冲罐；
(8)在无菌环境下进行罐灌封入低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，其灌封速度为60～90支/分钟，每支含量为5.0ml～5.3ml。
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