[发明专利]一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法

权利要求书

1.一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：

S1、进行备料，其配料包含以下组成部分：葡萄糖酸锌、甘油、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、吐温-80、平平加-O、月桂氮卓酮、尼泊金乙酯、纯化水、乳化香精；

S2、进行乳化处理，其乳化处理包括油相处理和水相处理；

S3、对S2已熔好的油相处理和水相处理抽入均质锅进行混合处理；

S4、等待混合后乳膏成膏状，将乳膏从锅内倾倒入装料容器内进行冷却固化；

S5、将冷却固化后膏状进行封装暂存；

S6、对暂存乳膏进行灌装。

2.根据权利要求1所述的一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，其特征在于，其配料含量如下：

葡萄糖酸锌2kg；

甘油6kg；

十八醇7.5kg；

单硬脂酸甘油酯3kg；

液状石蜡9kg；

吐温-80 4kg；

平平加-O 1.5kg；

月桂氮卓酮0.15kg；

尼泊金乙酯0.15kg；

纯化水66.2kg；

乳化香精100g。

3.根据权利要求1所述的一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，其特征在于：所述油相的处理：将油相锅温度设置为75℃，启动加热按钮，将处方量的9kg液状石蜡、7.5kg十八醇、3kg单硬脂酸甘油酯、0.15kg月桂氮卓酮、0.15kg尼泊金乙酯加入到油相锅内，开启搅拌，加温至75℃-80℃，使其混合均匀后，降温到70℃左右，保温备用。

4.根据权利要求1所述的一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，其特征在于：所述水相的处理：将水锅温度设置为75℃，启动加热按钮，先加入处方量的66.2kg纯化水，加热至70℃—75℃时，同时启动搅拌，加入2kg葡萄糖酸锌、4kg吐温-80、1.5kg平平加-0、6kg甘油，加温至75℃-80℃，搅拌混合均匀，待全部溶解后，降温到70℃左右，保温备用。

5.根据权利要求1所述的一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，其特征在于：所述混合：开启真空泵，待均质锅内形成负压时，关闭真空泵，打开均质锅的进料阀，先将进料管伸入油锅内，将已经熔好的油相抽入均质锅内，再将水相通过此进料管抽入均质锅后，关闭进料阀，同时保持均质锅内形成负压，使其两相物料在控制温度70-80℃条件下边加温，边搅拌时混合，直至两相物料混合完毕，混合完毕，启动均质泵进行均质混合10分钟，均质转速设定为45Hz，均质完毕后将搅拌转速调至18Hz，开饮用水降温，待膏料温度降至50-60℃时，加入100g乳化香精，继续搅拌，直至膏料温度降至30-35℃，停止搅拌。

6.根据权利要求1所述的一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，其特征在于：所述出料、固化：待乳膏成膏状后，将均质锅上盖升起，将乳膏从乳化锅内倾倒入装料容器内进行冷却固化。

7.根据权利要求4所述的一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，其特征在于：所述均质锅在进料前形成负压，其负压真空度为-0.08MPa，所述均质锅在进料后形成负压，其负压真空度为-0.02MPa。

8.根据权利要求1所述的一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，其特征在于：所述封装暂存：乳膏制备完成后进行盛装暂存，由现场QA取样后，盛装桶加盖密封，并贴中间产品状态标识卡，标明名称、数量、批号、生产日期、操作人。保存于暂存间，要求暂存时间不超过5天。