[发明专利]一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法

说明书

本发明涉及葡萄糖酸锌软膏的制备技术领域，且公开了一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，含以下步骤：S1、进行备料，其配料包含以下组成部分：葡萄糖酸锌、甘油、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、吐温‑80、平平加‑O、月桂氮卓酮、尼泊金乙酯、纯化水、乳化香精；S2、进行乳化处理，其乳化处理包括油相处理和水相处理；S3、对S2已熔好的油相处理和水相处理抽入均质锅进行混合处理；S4、等待混合后乳膏成膏状，将乳膏从锅内倾倒入装料容器内进行冷却固化；S5、将冷却固化后膏状进行封装暂存；S6、对暂存乳膏进行灌装。

技术领域

本发明涉及葡萄糖酸锌软膏的制备技术领域，具体为一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法。

背景技术

葡萄糖酸锌软膏是用于寻常性痤疮治疗用药，在生产葡萄糖酸锌软膏过程中，通常需要保持环境的干净卫生，在专利CN101648862A的中国专利中，公开了一种葡萄糖酸锌的生产工艺，它是按照下述方法加工而成的：第一步：在水中加入准确称量的占水体积1.5～2.5‰的浓硝酸，升温到60℃±5℃；第二步：加入水重量15～16％的氧化锌，搅拌5～10分钟后，再加入水重量65～ 67％的葡萄糖酸内酯，继续升温至95℃；第三步：保持温度在90～95℃，搅拌上述料液10～15分钟；第四步：用板框过滤器将料液趁热过滤后，将过滤液转入不绣钢槽中，降温至30℃以下；第四步：冷却至室温后用离心机将水分甩出，得到结晶品；第五步：采用低于75℃的温度将上述结晶品烘干即可。其葡萄糖酸锌软膏制备过程规范化程度低，产品质量难以保证，对整体制作过程监控不完备，卫生控制没有标准化、质量控制没有规范化的工艺流程。从而导致加工成品合格率低。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，具备工艺操作标准化，质量控制规范化，确保产品质量的优点。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种葡萄糖酸锌软膏的制备方法，包含以下步骤：

S1、进行备料，其配料包含以下组成部分：葡萄糖酸锌、甘油、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、吐温-80、平平加-O、月桂氮卓酮、尼泊金乙酯、纯化水、乳化香精；

S2、进行乳化处理，其乳化处理包括油相处理和水相处理；

S3、对S2已熔好的油相处理和水相处理抽入均质锅进行混合处理；

S4、等待混合后乳膏成膏状，将乳膏从锅内倾倒入装料容器内进行冷却固化；

S5、将冷却固化后膏状进行封装暂存；

S6、对暂存乳膏进行灌装。

优选的，其配料含量如下：

葡萄糖酸锌 2kg；

甘油 6kg；

十八醇 7.5kg；

单硬脂酸甘油酯 3kg；

液状石蜡 9kg；

吐温-80 4kg；

平平加-O 1.5kg；

月桂氮卓酮 0.15kg；

尼泊金乙酯 0.15kg；

纯化水 66.2kg；

乳化香精 100g。

优选的，所述油相的处理：将油相锅温度设置为75℃，启动加热按钮，将处方量的9kg液状石蜡、7.5kg十八醇、3kg单硬脂酸甘油酯、0.15kg月桂氮卓酮、0.15kg尼泊金乙酯加入到油相锅内，开启搅拌，加温至75℃-80℃，使其混合均匀后，降温到70℃左右，保温备用。