[发明专利]一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种改善睡眠的中药组合物，其原料按照重量份数计由如下组分组成：枣仁6～18份，人参3～9份，百合3～10份，当归6～12份，茯苓6～12份，甘草3～9份。本发明还公开了上述中药组合物的制备方法。本发明所提供的组合物按中医养肝、补血、益气、健脾理论组方，并在制剂制备时针对不同药材采用合适溶剂提取，为心肝血虚导致的失眠这一重大临床问题提供了针对性解决方案。

技术领域

本发明属于食品与中医药领域，具体涉及一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法。

背景技术

失眠通常指患者对睡眠时间和/或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验，中医上称之为“不寐”，主要表现为入睡困难、浅睡易醒、醒后难以入睡、多梦，常伴有白天萎靡不振、四肢无力、反应迟钝、工作效率低下、头痛、记忆力减退等症状。北京朝阳医院睡眠呼吸中心发布的《2018中国睡眠质量调查报告》结果显示有83.81％的被调查者经常受到睡眠问题困扰，其中入睡困难占25.83％，浅睡眠者有26.49％。《2020科学睡眠与心理健康研究报告》显示全球有27％的人有睡眠障碍，其中中国占38.2％。由于失眠是中老年人常见问题，以至于失眠已成为人体衰老过程中的特征性负性变化之一，它由人体的生理、病理、心理非正常状态引起，并反过来对生理、病理、心理健康带来进一步的伤害。

中药治疗失眠主要是通过辨证分型进行治疗。由中医中医科学院失眠症中医临床实践指南课题组起草的《失眠症中医临床实践指南(WHO/WPO)》中认为，失眠的病因主要有外邪所感，七情内伤，思虑劳倦太过或暴受惊恐所致，其主要病机是阴阳、气血失和，脏腑功能失调，以致神明被扰，神不安舍。雷婕对近年来文献进行汇总分析发现，现在的患者失眠多因心肝血虚而引起(雷婕.失眠文献用药规律分析及临床研究[D].山东中医药大学,2013.)。因此中医对失眠总的治则为补虚泻实，调整阴阳。补虚则用益气养血，滋补肝肾，补脑安神之法；泻实则用清肝泻火，和中消导，活血化瘀之法。常用药物归脾汤、天王补心丸、交泰丸、安神定志丸、酸枣仁汤等。现有的改善睡眠的中药组合物通常组方复杂，需要数十味药配合，难以进行有效的质量控制，使临床疗效重现性差，严重制约了中药的产业化。因此，迫切需要一种组方简单、效果显著、成分安全的中药组合物。

发明内容

本发明针对上述现有技术存在的不足，提供一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法，可有效解决因心肝血虚引起的失眠及其制剂的制备问题。

具体技术方案如下：

本发明的目的之一是提供一种改善睡眠的中药组合物，其原料按照重量份数计由如下组分组成：枣仁6～18份，人参3～9份，百合3～10份，当归6～12份，茯苓6～12份，甘草3～9份。

进一步，所述的中药组合物，其原料按照重量份数计由如下组分组成：枣仁10～18份，人参5～9份，百合5～10份，当归6～10份，茯苓6～12份，甘草3～6份。

进一步，所述的枣仁为酸枣仁、冬枣仁、红枣仁中的一种或两种以上，优选为酸枣仁和/或冬枣仁。

进一步，所述的甘草为生甘草和/或炙甘草，优选为炙甘草。

本发明的目的之二是提供上述中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：

(1)将原料药材枣仁、人参、当归破碎后，加入溶剂，在20℃～100℃下提取，将提取液浓缩干燥后得提取物A；

(2)将原料药材百合、茯苓、甘草破碎后，加入溶剂，在20℃～100℃下提取，将提取液浓缩干燥后得提取物B；

(3)合并提取物A与提取物B。

进一步，步骤(1)中：原料药材与溶剂的用量比为1g：(5～10)mL。优选按照上述比例对原料药材进行提取1～3次，合并提取液；每次优选提取1～5h。

进一步，步骤(1)中：所述的溶剂为体积浓度30％～95％的醇溶液，优选为体积浓度50％～95％的乙醇溶液。