[发明专利]一种临床试验项目信息管理平台

说明书

本发明公开了一种临床试验项目信息管理平台，包括项目信息管理模块、智能监测端和智能加密模块，所述项目信息管理模块用于在进行临床试验项目时对试验项目的信息数据整理，所述智能检测端用于检测信息管理时，操作人员的人脸信息，所述智能加密模块用于分析信息管理时的环境安全值并做出相应等级的数据加密控制，所述项目信息管理模块与智能加密模块电连接，所述智能检测模块与智能加密模块电连接，通过设置有项目信息管理模块、智能监测端和智能加密模块，可以针对临床试验项目信息管理时，具有全面的项目信息管理和实时监测识别操作风险等级的功能，本发明，具有实用性强和安全性高的特点。

技术领域

本发明涉及医院信息管理系统的技术领域，具体为一种临床试验项目信息管理平台。

背景技术

临床试验，指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

药物临床试验是新药研发必不可少的重要环节，近几年国家药品监督管理局从开展试验数据自查核查到正式加入ICH，对于整个行业都提出了更高的要求。对试验运行各环节逐步实现信息化管理，是提高试验质量及运行效率的重要措施。

随着信息技术的快速发展，国内越来越多的医院正加速实施基于信息化平台、HIS、EMR等系统的整体建设，以提高医院的服务水平与核心竞争力。但现有的医疗信息化平台由于网络架构和设备实施比较复杂，在针对药物临床试验项目信息管理有很多因素的制约，存在功能单一、交互性差、设备系统局限性强、操作复杂等问题，很难广泛应用。同时，在医院医生授权处理临床试验者的信息数据过程中，存在被他人窥视的可能，使临床试验者的信息数据安全性得到不保障，存在造成临床试验者信息泄露的可能。因此，设计实用性强和安全性高的一种临床试验项目信息管理平台是很有必要的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种临床试验项目信息管理平台，以解决上述背景技术中提出的问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种临床试验项目信息管理平台，包括项目信息管理模块、智能监测端和智能加密模块，所述项目信息管理模块用于在进行临床试验项目时对试验项目的信息数据整理，所述智能检测端用于检测信息管理时，操作人员的人脸信息，所述智能加密模块用于分析信息管理时的环境安全值并做出相应等级的数据加密控制，所述项目信息管理模块与智能加密模块电连接，所述智能检测模块与智能加密模块电连接。

根据上述技术方案，所述项目信息管理模块包括基本信息模块、合同信息模块、档案目录模块、受试者及SAE模块、仪器设备模块、药品库存模块和温湿度监测模块，所述基本信息模块进一步包括固定信息子模块和信息变更子模块，所述固定信息子模块用于对基本信息进行修改，所述信息变更子模块用于自动采集变更记录中最新信息，所述合同信息模块用于记录项目合同相关信息，所述档案目录模块用于为项目设立档案目录，所述受试者及SAE模块用于维护项目受试者信息，所述仪器设备模块用于记录项目使用的仪器设备信息，所述药品库存模块用于查看药品类别、库存数量、编号、效期、储存位置信息，所述温湿度监测模块用于在已维护的项目设备中选取监测目标并添加项目温湿度监测记录。

根据上述技术方案，所述智能监测端包括授权人脸信息数据库、人脸识别模块和成像输出模块，所述授权人脸信息数据库用于录入并储存已授权的项目信息管理人员的人脸信息，所述人脸识别模块用于扫描识别人脸信息数据，所述成像输出模块与人脸识别模块电连接，所述成像输出模块用于拍摄和显示画面信息并将画面信息进行传输。

根据上述技术方案，所述智能加密模块包括加密等级标定模块、警戒判断模块和加解密控制模块，所述加密等级标定模块用于根据试验项目信息的保密性进行标定不同加密的等级，所述警戒判断模块与智能检测端电连接，所述警戒判断模块用于判断当前项目信息管理时的操作风险等级，所述加解密控制模块与警戒判断模块电连接，所述加解密控制模块用于智能控制试验项目的信息数据加解密显示。