[发明专利]一种注射用交联透明质酸钠凝胶填充剂

权利要求书

1.一种注射用交联透明质酸钠凝胶复合填充剂，其特征在于，包括交联透明质酸钠 、手性氨基酸衍生物和甘油；

所述手性氨基酸衍生物的结构式如式I所示：

所述交联透明质酸钠采用以下步骤制得：

S1.将透明质酸钠粉末溶解在氢氧化钠溶液中，所得溶液中透明质酸钠的质量分数为5～20％；

S2.加入体积分数为步骤S1所得溶液的1～5％的交联剂1，4-丁二醇二缩水甘油醚，在35℃～50℃条件下反应8～24小时，获得透明质酸钠胶块；将所述透明质酸钠胶块清洗纯化；采用100～400目筛网过滤、干燥，获得交联透明质酸钠；

所述的注射用交联透明质酸钠凝胶复合填充剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1、将手性氨基酸衍生物溶于甘油，制成第一溶液；

步骤2、将交联透明质酸钠溶于水，制成第二溶液；

步骤3、将第一溶液和第二溶液进行混合制备成混合溶液，充分搅拌，静置后获得注射透明质酸钠复合填充剂；

所述手性氨基酸衍生物与甘油的用量比为0.5-2mg:50μL；步骤2中，所述交联透明质酸钠与水的用量比为20-80mg:1mL。

2.根据权利要求1所述的注射用交联透明质酸钠凝胶复合填充剂，其特征在于，所述手性氨基酸衍生物采用以下步骤制得：

S1、取苯丙氨酸甲酯盐酸盐、1,4-苯二甲酰氯、三乙胺溶于无水二氯甲烷溶液，搅拌均匀；

S2、减压蒸发反应溶液，将残留固体溶于乙醇，抽滤收集不溶的固体物；

S3、将步骤S2获得固体物溶于甲醇形成悬液，加入氢氧化钠溶液搅拌至溶液澄清，减压蒸发收集残留固体并重溶于水，加入盐酸至溶液pH≤3，抽滤溶液收集不溶物；将所述不溶物加入到二乙二醇溶液中，加适量浓盐酸，130～140℃搅拌反应2～4小时；获得所述手性氨基酸衍生物溶液；

S4、将步骤S3获得溶液加入蒸馏水，抽滤收集沉淀，经清洗干燥获得所述手性氨基酸衍生物。

3.根据权利要求1所述的注射用交联透明质酸钠凝胶复合填充剂，其特征在于，步骤S1中，用于溶解透明质酸钠粉末的氢氧化钠溶液的质量浓度为1％～3％。

4.根据权利要求1所述的注射用交联透明质酸钠凝胶复合填充剂，其特征在于，步骤3中，混合液中透明质酸钠终浓度10～80mg/mL。

5.根据权利要求1所述的注射用交联透明质酸钠凝胶复合填充剂，其特征在于，步骤3中，手性氨基酸衍生物终浓度0.5～2mg/mL。

6.一种权利要求1-5中任一项所述的注射用交联透明质酸钠凝胶复合填充剂在皮肤填充、除皱塑形中的应用。