[发明专利]一种注射用多烯紫杉醇及其制备方法

权利要求书

1.一种多烯紫杉醇纳米微球，其特征在于，所述微球是药物载体通过自组装的制备方法将多烯紫杉醇包封于内部形成粒径为50-350nm的纳米微球；

所述药物载体为改性果胶；所述改性果胶为DE≥60%酯化果胶；

所述多烯紫杉醇和药物载体的重量计算比例为1:2-5；

所述多烯紫杉醇纳米微球的方法为：

（1）将载体材料溶于30-40℃、pH为3.5-4.5的甘氨酸-柠檬酸缓冲溶液中，加入适量二甲基亚砜助溶，配制成1%-5%的溶液，得到溶液A；

（2）向溶液A中边搅拌边缓慢加入多烯紫杉醇，20-35℃水浴中搅拌回流反应1-1.5h，得到溶液B；

（3）将溶液B利用透析袋透析4-8h，所得袋内纳米微球真空干燥，即得，

所述多烯紫杉醇与二甲基亚砜的比例为1g：10-30ml。

2.根据权利要求1所述的多烯紫杉醇纳米微球，其特征在于，所述缓冲溶液为甘氨酸-柠檬酸缓冲溶液pH为4.0。

3.根据权利要求1所述的多烯紫杉醇纳米微球，其特征在于，所述多烯紫杉醇与二甲基亚砜的比例为1g：20ml。

4.根据权利要求1所述多烯紫杉醇纳米微球，其特征在于，可以与药学上能够接受的辅料制成注射剂。