[发明专利]一种恩诺沙星盐晶型

权利要求书

1.一种恩诺沙星盐，其特征在于，为恩诺沙星与环己基氨基磺酸形成的式I所示的恩诺沙星环己基氨基磺酸盐：

其中，X为0或1；或者

恩诺沙星与安赛蜜形成的式II所示的恩诺沙星安赛蜜盐：

其中，X为0或1。

2.根据权利要求1所述的恩诺沙星盐，其特征在于，式I所示的恩诺沙星环己基氨基磺酸盐的晶型为晶型A，该晶型A使用CuKα辐射、以2θ角度表示的X射线粉末衍射光谱至少在8.60±0.1°、10.42±0.1°、10.56±0.1°、16.06±0.1°、18.12±0.1°、20.96±0.1°、23.96±0.1°和26.72±0.1°处存在衍射峰。

3.根据权利要求2所述的恩诺沙星盐，其特征在于，晶型A还在2θ值为16.66±0.1°、18.86±0.1°、22.02±0.1°和25.22±0.1°处存在衍射峰。

4.根据权利要求2所述的恩诺沙星盐，其特征在于，在DSC分析中，所述晶型A在130℃～165℃处具有吸热峰(脱水峰)；优选地，最大吸收峰的峰顶值约为142℃；更优选地，所述晶型A的DSC图谱如图2所示。

5.根据权利要求1所述的恩诺沙星盐，其特征在于，所述晶型A的TGA图谱中，从室温至150℃范围内，其失重率为3.3％；优选地，其TGA图谱如图3所示。

6.根据权利要求1所述的恩诺沙星盐，其特征在于，式II所示的恩诺沙星安赛蜜盐的晶型为晶型B，该晶型B使用CuKα辐射、以2θ角度表示的X射线粉末衍射光谱至少在4.48±0.1°、12.64±0.1°、13.50±0.1°和18.04±0.1°处存在衍射峰。

7.根据权利要求6所述的恩诺沙星盐，所述晶型B还在2θ值为9.88±0.1°、19.90±0.1°和21.56±0.1°处存在衍射峰。

8.根据权利要求6所述的恩诺沙星盐，其特征在于，在DSC分析中，所述晶型B在255℃处具有吸热峰；更优选所述晶型B的DSC图谱如图6所示。

9.一种制备根据权利要求2-8中任一项所述的晶型A或晶型B的方法，包括如下步骤：

1)将恩诺沙星和溶剂混合，搅拌并升温至回流，所述溶剂为有机溶剂与水的混合溶剂，所述有机溶剂为醇、酮或酯；

2)向步骤1)所得的混合液中加入环己基氨基磺酸或安赛蜜，保温回流搅拌，然后降温析晶；

3)过滤，洗涤，干燥后即得。

10.一种兽药组合物，其特征在于，所述兽药组合物包括如权利要求2-8中任一项所述的晶型A、晶型B或者它们的混合物。