[发明专利]甘草药材的质量控制方法

权利要求书

1.一种甘草药材的质量控制方法，其特征在于，包括以甘草酸铵、甘草苷、异甘草苷、芹糖甘草苷、芹糖异甘草苷、光甘草定和甘草酸作为理化鉴别的质量控制指标进行薄层色谱鉴别；

所述薄层色谱鉴别中供试品溶液的制备方法为：取待测样品粉末，以70％～100％v/v甲醇超声提取12～17min，固液分离，取液相部分，即得供试品溶液；

展开剂为体积比为15:1:1:2的乙酸乙酯：甲酸：冰醋酸：水；

薄层板为GF254硅胶板；

检视方法：薄层板展开后，取出，喷以10％硫酸甲醇，晾干，102-108℃加热2～5min，置366nm下检视。

2.根据权利要求1所述的甘草药材的质量控制方法，其特征在于，以甲醇超声提取，每克所述样品粉末以8～12毫升甲醇超声提取。

3.根据权利要求2所述的甘草药材的质量控制方法，其特征在于，超声时间为15min。

4.根据权利要求1所述的甘草药材的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法还包括指纹图谱质量控制方法，所述指纹图谱质量控制方法为高效液相色谱法，指标成分包括芹糖甘草苷、甘草苷和甘草酸；所述高效液相色谱的色谱条件为：

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；

流动相A为乙腈，流动相B为0.035～0.065％磷酸溶液，进行线性梯度洗脱，所述线性梯度洗脱的程序如下：

流速：0.4～0.6mL/min；

柱温：20～30℃；

检测波长为230nm。

5.根据权利要求4所述的甘草药材的质量控制方法，其特征在于，磷酸溶液为0.05％磷酸溶液；和/或

流速为0.5mL/min；和/或

柱温为25℃。

6.根据权利要求1所述的甘草药材的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法还包括含量测定，用高效液相色谱法检测待测样品中的芹糖甘草苷、甘草苷、甘草酸；供试品溶液的制备方法为：将待测样品粉末以50％v/v甲醇水溶液超声提取25～35min，固液分离后即得；

所述高效液相色谱的色谱条件为：

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；

流动相A为乙腈，流动相B为0.035～0.065％磷酸溶液，进行线性梯度洗脱，所述线性梯度洗脱的程序如下：

流速：0.8～1.2mL/min；

柱温：20～30℃；

检测波长为230nm。

7.根据权利要求6所述的甘草药材的质量控制方法，其特征在于，磷酸溶液为0.05％磷酸溶液；和/或

流速为1.0mL/min；和/或

柱温为25℃。

8.根据权利要求6所述的甘草药材的质量控制方法，其特征在于，甘草药材中的芹糖甘草苷在干燥品中的含量应不小于0.15％，甘草苷在干燥品中的含量应不小于0.20％，甘草酸在干燥品中的含量应不小于1.3％。

9.根据权利要求1～8任一项所述的甘草药材的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法还包括性状鉴别和显微鉴别。

10.根据权利要求1～8任一项所述的甘草药材的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法还包括水分检查、总灰分检查和酸不溶性灰分检查。