[发明专利]甘草药材的质量控制方法

说明书

本发明关于中药材质量控制技术领域，尤其涉及甘草药材的质量控制方法。该质量控制方法包括甘草的理化鉴别、指纹图谱、含量测定等检测项目，其中理化鉴别以甘草酸铵、甘草苷、异甘草苷、芹糖甘草苷、芹糖异甘草苷、光甘草定和甘草酸为质量控制指标，并优化了薄层色谱鉴别方法，在操作简便的同时还能使上述化合物均能在薄层板上清楚地显示出来，专属性和耐用性均良好。本发明还优化了指纹图谱和含量测定方法中的供试品溶液制备方法以及色谱条件，使指纹图谱以及含量测定在精密度、专属性、稳定性、耐用性等方面均良好，从而有利于对甘草药材的质量进行检测。

技术领域

本发明关于中药材质量控制技术领域，尤其涉及甘草药材的质量控制方法。

背景技术

根据1977年版～2010年版《中国药典》规定，甘草药材为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fish.、胀果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。甘草Glycyrrhiza uralensis Fish通常被称为乌拉尔甘草，根据近代对本草的研究，我国历代本草记载甘草均为乌拉尔甘草，2015年版《中国药典》一部规定的甘草药材来源也是甘草Glycyrrhiza uralensis Fish.，不包括胀果甘草和光果甘草.(即2015年版《中国药典》一部规定的))。虽然甘草、胀果甘草、光果甘草都曾被收录在药典中，但三者所含化学成分并不完全相同，故临床功效也有区别，在使用过程中应有针对性地选择，才能达到理想的临床效果。然而，三种来源的甘草药材外观性状并不容易区分，通过目前药典所记载的鉴别方法不易准确鉴别。

另一方面，甘草药材产地、采集时间、加工方式、储存条件对质量产生的影响，与甘草名称相近的其他药材(如苦甘草)被误购的可能性，均会影响到含甘草的成方制剂的用药安全性和有效性。

因此，对于中成药生产企业来说，提高甘草药材的质量控制标准，严格把控其购入甘草的来源、真伪和质量，对于保障用药人群安全性和有效性具有非常重要的意义。

发明内容

针对以上技术问题，本发明提供一种甘草药材的质量控制方法，该质量控制方法包括甘草的鉴别、指纹图谱、含量测定等检测项目，与现有技术相比，能够更准确地检测甘草药材的质量。

为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：

一种甘草药材的质量控制方法，包括以甘草酸铵、甘草苷、异甘草苷、芹糖甘草苷、芹糖异甘草苷、光甘草定和甘草酸作为理化鉴别的质量控制指标进行薄层色谱鉴别；

所述薄层色谱鉴别中供试品溶液的制备方法为：取待测样品粉末，以70％～100％v/v甲醇超声提取12～17min，固液分离，取液相部分，即得供试品溶液；

展开剂为体积比为15:1:1:2的乙酸乙酯：甲酸：冰醋酸：水；

薄层板为GF254硅胶板；

检视方法：薄层板展开后，取出，喷以10％硫酸甲醇，晾干，102～108℃加热2～5min，置366nm下检视。

其中10％硫酸甲醇即浓硫酸体积百分浓度为10％的甲醇溶液。

目前《中国药典》中对于甘草的理化鉴别以甘草酸铵为质量控制指标，但检测甘草酸铵时，需要先用甲醇回流提取1h，蒸干后溶解，再用正丁醇提取3次，以水洗涤，蒸干后再以甲醇溶解，操作非常繁琐。另一方面，自然界中还存在含有甘草酸铵的其他植物，单以甘草酸铵作为理化鉴别的质量控制指标不足以准确鉴定甘草真伪。本发明筛选出的上述作为质量控制指标的化合物存在于甘草Glycyrrhiza uralensis Fish.来源的合格甘草药材中，在胀果甘草中的含量与在乌拉尔甘草中的含量有明显不同，与苦甘草的含量差异则更为显著，故能够有效判断甘草来源、质量以及真伪。但若同时检测多种成分，则需要通过多次提取、多次鉴别的方式以使每种待测成分都能被准确鉴别出来，仍会需要繁琐操作。